通过远程医疗促进护理人员的福祉 (WellCAST)

WellCAST 项目（通过远程医疗支持护理人员的福祉）是一项多阶段研究，旨在开发一种可扩展的个性化健康方法，为罕见疾病患者的护理人员提供支持。 该研究小组之前的两项研究已在罕见疾病护理社区的子集中进行了个体干预试点，以建立初步的可行性和可接受性。 WellCAST 3.0 项目现已进入第三阶段，旨在生成一个可扩展的创新模型，用于根据护理人员的需求提供个性化数字治疗。 该项目有两个具体目标：

目标 1：结合标准临床工具和基于智能手机的 EMA 数据，开发和优化个性化健康算法，将神经遗传综合征 (NGC) 护理人员与数字健康治疗相匹配。

NGC 护理人员对 COVID-19 反应的现有临床和 EMA 数据用于开发初始路由算法，以将家庭与治疗类型和强度相匹配。 这一目标将比较算法分配治疗与“照常治疗”的有效性，在四轮干预中优化算法。 干预措施将是简短的、基于证据的数字健康治疗，由高度监督的临床实习生进行，这是一种直接针对 COVID-19 的二次健康影响的经济有效的模式。

目标 2：测试由训练有素的 NGC 护理人员使用基于证据的动机访谈方案部署的同伴辅导在提高治疗采用率和临床结果方面的有效性。

同时也是 NGC 护理人员的同伴教练将接受培训，以部署基于证据的参与增强干预措施，旨在支持治疗参与并减少潜在障碍。 该目标将通过比较随机完成有或没有同伴教练的治疗的参与者的结果，评估这种方法在减少 COVID-19 继发性健康影响方面的可行性和有效性。 同行教练还将为设计和优化数字治疗网络提供宝贵的利益相关者意见。

详细的人体受试者程序：

注册和同意 1. 在研究开始时，研究小组将对护理人员进行评估以确定其资格。 然后护理人员将同意基线收集。 一部分护理人员将在此阶段作为候补名单对照进行登记。 等候名单控件将完成下述相同的数据收集，但没有任何支持程序。

基线。 研究的基线期持续两周。 在此期间，护理人员将完成初步研究表格和“快照调查”，这是每天通过智能手机发送三次的简短调查问卷。

路由。 基线数据收集完成后，护理人员将被转至支持计划。 随机数生成器将用于将护理人员路由到他们的研究组，如下所述。

护理人员可能会选择不广泛完成以儿童为中心或以自我为中心的治疗，但可能不会选择其特定的治疗方式。 作为例外，研究中的任何黑人护理人员都有资格将 CICBT 小组添加到其指定的支持计划中。

同意书 2 和干预。 参与者将针对指定的干预措施提供知情同意书，然后开始为期 12 周的支持计划。 程序描述如下。 在干预期间，护理人员将被要求填写研究表格，以评估他们的特征和经历如何改变干预措施；将在治疗开始、中点和终点时收集表格。 护理人员还将在此期间完成“快照调查”（3 次/天）。

跟进。 完成治疗两周后，护理人员将完成后续表格和为期两周的“快照调查”。

附加程序：

这项研究将分四个阶段进行。 第一阶段和第二阶段将招收最多 500 名参与者（总共 400 名参与者），他们将被随机分配到算法（算法 1 与无算法）和同伴辅导（同伴辅导与无同伴辅导）。

第二阶段之后，研究人员将召集一个“智囊团”来评估各个部门的主要和次要终点，目标是确定如何优化算法。 数据分析将由不参与临床操作的人员进行。 同行教练（罕见疾病护理人员）、临床医生、生物统计学家和科学家将共同参与这个智囊团，目标是在第三阶段之前优化算法。

第三阶段将招募最多 250 名参与者（最终达到 200 名），他们将接受优化的算法 2 并被随机分配到同伴辅导条件。 第三阶段之后，将召集第二个智库来优化算法3。

第四阶段将招募最多 250 名参与者（最终达到 200 名），他们将接受优化的算法 3，并被随机分配到同伴辅导条件。

最终分析将比较算法 3 与算法 2、算法 1 和候补名单控制。

严谨性和可重复性。

在每轮研究作业之前，算法将上传到安全的锁定站点。 分析将被预先注册，并且所有代码将可用于复制工作。 屏蔽程序在本文档的其他地方进行了描述。