Omaishoitajien hyvinvoinnin edistäminen etäterveyden kautta (WellCAST)

Project WellCAST (Supporting Wellbeing of Caregivers via Telehealth) on monivaiheinen tutkimus, jonka tavoitteena on kehittää skaalautuva, yksilöllinen terveyslähestymistapa harvinaisista sairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajien tukemiseen. Tämän tutkimusryhmän kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa on kokeiltu yksittäisiä interventioita harvinaisten sairauksien hoitoyhteisöjen alaryhmissä alkuperäisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Nyt kolmannessa vaiheessa oleva Project WellCAST 3.0 pyrkii luomaan skaalautuvan, innovatiivisen mallin digitaalisten hoitojen personoimiseksi omaishoitajien tarpeisiin. Tällä hankkeella on kaksi erityistä tavoitetta:

TAVOITE 1: Kehitä ja optimoi henkilökohtainen terveysalgoritmi sovittamaan neurogeneettisen oireyhtymän (NGC) omaishoitajat digitaalisiin terveyshoitoihin käyttämällä yhdistelmää tavallisia kliinisiä työkaluja ja älypuhelinpohjaisia ​​EMA-tietoja.

Käytössä olevia kliinisiä ja EMA-tietoja NGC:n omaishoitajien vasteesta COVID-19:ään käytettiin kehitettäessä alkuperäinen reititysalgoritmi, joka sovitti perheet hoidon tyypin ja intensiteetin mukaan. Tämä tavoite vertaa algoritmin määrittämän hoidon tehokkuutta "hoitoon tavalliseen tapaan" optimoimalla algoritmin neljän interventioaallon välillä. Interventiot ovat lyhyitä, näyttöön perustuvia digitaalisia terveyshoitoja, joita hoitavat tarkasti valvotut kliiniset harjoittelijat. Se on kustannustehokas malli COVID-19:n toissijaisiin terveysvaikutuksiin suoraan kohdistamiseen.

TAVOITE 2: Testaa koulutettujen NGC:n omaishoitajien käyttämän vertaisvalmennuksen tehokkuutta näyttöön perustuvan motivoivan haastatteluprotokollan avulla hoidon vastaanottamisen ja kliinisten tulosten parantamisessa.

Vertaisvalmentajat, jotka ovat myös NGC:n omaishoitajia, koulutetaan ottamaan käyttöön näyttöön perustuvia osallistumista lisääviä interventioita, jotka on suunniteltu tukemaan hoitoon sitoutumista ja vähentämään mahdollisia esteitä. Tässä tavoitteessa arvioidaan tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja tehokkuutta COVID-19:n toissijaisten terveysvaikutusten vähentämisessä vertaamalla tuloksia niiden osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin suorittamaan hoitoa vertaisvalmentajan kanssa tai ilman. Vertaisvalmentajat tarjoavat myös arvokasta sidosryhmien panosta digitaalisen hoitoverkoston suunnitteluun ja optimointiin.

YKSITYISKOHTAINEN IHMISAINEIDEN MENETTELY:

ILMOITTAUTUMINEN JA SUOSTUMUS 1. Tutkimukseen tullessa tutkimusryhmä arvioi omaishoitajia kelpoisuuden määrittämiseksi. Omaishoitajat suostuvat sitten peruskeräykseen. Osa omaishoitajia kirjataan tähän vaiheeseen jonotuslistan ohjaajiksi. Odotuslistan ohjaukset suorittavat saman alla kuvatun tiedonkeruun, mutta ilman tukiohjelmaa.

PERUSTASO. Tutkimuksen perusjakso kestää kaksi viikkoa. Tänä aikana omaishoitajat täyttävät alustavat tutkimuslomakkeet ja "snapshot-kyselyt", jotka ovat lyhyitä kyselylomakkeita, jotka lähetetään kolme kertaa päivässä heidän älypuhelimillaan.

REITTI. Kun perustietojen keruu on valmis, hoitajat ohjataan tukiohjelmaan. Satunnaislukugeneraattoreita käytetään ohjaamaan omaishoitajat heidän tutkimushaaransa, kuten alla on kuvattu.

Omaishoitajat voivat kieltäytyä suorittamasta laajasti joko lapsikeskeisiä tai itsekeskeisiä hoitoja, mutta he eivät voi valita erityistä hoitomuotoaan. Poikkeuksena kuka tahansa tutkimuksessa mukana oleva musta omaishoitaja voi lisätä CICBT-ryhmän määrättyyn tukiohjelmaan.

SUOSTUMUS 2 ja TOIMINTA. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen heille määrätylle interventiolle ja aloittavat sitten 12 viikon tukiohjelman. Ohjelmat on kuvattu alla. Intervention aikana omaishoitajia pyydetään täyttämään tutkimuslomakkeita arvioidakseen, kuinka heidän ominaisuutensa ja kokemuksensa ovat muuttaneet interventioita; lomakkeet kerätään hoidon alussa, puolivälissä ja päätepisteessä. Omaishoitajat suorittavat myös "snapshot-kyselyitä" (3 kertaa päivässä) tänä aikana.

SEURANTA. Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen hoitajat täyttävät seurantalomakkeet ja 2 viikon ajan "snapshot-tutkimuksia".

LISÄMENETTELYT:

Tämä tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa. Vaiheissa I ja II otetaan mukaan enintään 500 osallistujaa (yhteensä 400 osallistujaa), jotka jaetaan satunnaisesti algoritmeihin (algoritmi 1 vs. ei algoritmia) ja vertaisvalmennukseen (vertaisvalmennus vs. ei vertaisvalmennus).

Vaiheen II jälkeen tutkijat kutsuvat koolle "ajatushautomon", joka arvioi ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet eri käsissä tavoitteenaan määrittää, kuinka algoritmi optimoidaan. Tietojen analysointia tekee henkilöstö, joka ei ole mukana kliinisessä toiminnassa. Vertaisvalmentajat (jotka ovat harvinaisten sairauksien hoitajia), lääkärit, biostatistit ja tiedemiehet osallistuvat yhteistyössä tähän ajatuspajaan tavoitteenaan optimoida algoritmi ennen vaihetta III.

Vaiheeseen III otetaan mukaan enintään 250 osallistujaa (200), jotka saavat optimoidun algoritmin 2 ja jotka määrätään satunnaisesti vertaisvalmennusehtoihin. Vaiheen III jälkeen kutsutaan koolle toinen ajatushautomo algoritmin 3 optimoimiseksi.

Vaihe IV ottaa mukaan enintään 250 osallistujaa (200), jotka saavat optimoidun algoritmin 3 ja jotka määrätään satunnaisesti vertaisvalmennusehtoihin.

Lopullisissa analyyseissä verrataan algoritmia 3 algoritmiin 2, algoritmiin 1 ja jonotuslistan ohjaimiin.

TIIKKAUS JA TOISTETTAVUUS.

Algoritmit ladataan suojattuun, lukittuun sivustoon ennen jokaista opintojaksoa. Analyysit rekisteröidään ennakkoon, ja kaikki koodi on käytettävissä replikointia varten. Maskausmenettelyt on kuvattu muualla tässä asiakirjassa.