Het welzijn van zorgverleners bevorderen via telehealth (WellCAST)

Project WellCAST (Supporting Wellbeing of Caregivers via Telehealth) is een meerfasenonderzoek dat tot doel heeft een schaalbare, gepersonaliseerde gezondheidsbenadering te ontwikkelen voor het ondersteunen van zorgverleners van mensen met zeldzame aandoeningen. Twee eerdere onderzoeken door dit onderzoeksteam hebben individuele interventies getest in subgroepen van zorggemeenschappen met zeldzame aandoeningen om de initiële haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen. Project WellCAST 3.0, dat zich nu in zijn derde fase bevindt, heeft tot doel een schaalbaar, innovatief model te genereren voor het personaliseren van digitale behandelingen voor de behoeften van zorgverleners. Dit project heeft twee specifieke doelstellingen:

DOEL 1: Ontwikkel en optimaliseer een gepersonaliseerd gezondheidsalgoritme om zorgverleners van neurogenetisch syndroom (NGC) af te stemmen op digitale gezondheidsbehandelingen met behulp van een combinatie van standaard klinische hulpmiddelen en op smartphones gebaseerde EMA-gegevens.

Bestaande klinische en EMA-gegevens over de respons van NGC-verzorgers op COVID-19 werden gebruikt om een ​​initieel routeringsalgoritme te ontwikkelen om gezinnen te matchen op basis van behandelingstype en -intensiteit. Dit doel zal de effectiviteit van door een algoritme toegewezen behandeling vergelijken met "behandeling zoals gewoonlijk", waarbij het algoritme wordt geoptimaliseerd over vier interventiegolven. Interventies zullen bestaan ​​uit korte, evidence-based, digitale gezondheidsbehandelingen die worden uitgevoerd door klinische stagiairs onder supervisie, een kostenefficiënt model om de secundaire gezondheidseffecten van COVID-19 rechtstreeks aan te pakken.

DOEL 2: Test de doeltreffendheid van peer-to-peer coaching, ingezet door getrainde NGC-zorgverleners met behulp van een evidence-based motiverend gespreksprotocol, bij het verbeteren van de acceptatie van de behandeling en de klinische resultaten.

Peer-coaches die ook NGC-zorgverleners zijn, zullen worden opgeleid om evidence-based Participation Enhancement Interventions in te zetten die zijn ontworpen om de betrokkenheid bij de behandeling te ondersteunen en mogelijke barrières te verminderen. Dit doel zal de haalbaarheid en effectiviteit van deze aanpak evalueren bij het verminderen van secundaire gezondheidseffecten van COVID-19 door de resultaten te vergelijken van deelnemers die gerandomiseerd waren om de behandeling met en zonder peer-coaches te voltooien. Peercoaches zullen ook waardevolle input van belanghebbenden leveren voor het ontwerpen en optimaliseren van het digitale behandelnetwerk.

GEDETAILLEERDE MENSELIJKE PROCEDURE:

INSCHRIJVING EN TOESTEMMING 1. Bij aanvang van het onderzoek worden zorgverleners beoordeeld door het onderzoeksteam om te bepalen of ze in aanmerking komen. De zorgverleners stemmen dan in met het verzamelen van de basislijn. Een subset van zorgverleners zal in deze fase worden ingeschreven als wachtlijstcontroles. Wachtlijstcontroles voltooien dezelfde gegevensverzameling die hieronder wordt beschreven, maar zonder enig ondersteuningsprogramma.

BASISLIJN. De basislijnperiode van het onderzoek duurt twee weken. Gedurende deze tijd vullen zorgverleners de eerste onderzoeksformulieren en 'snapshot-enquêtes' in, dit zijn korte vragenlijsten die drie keer per dag via hun smartphones worden verzonden.

ROUTE. Nadat de verzameling van basislijngegevens is voltooid, worden zorgverleners doorgestuurd naar een ondersteuningsprogramma. Willekeurige nummergeneratoren zullen worden gebruikt om zorgverleners naar hun onderzoeksarm te leiden, zoals hieronder beschreven.

Mantelzorgers kunnen ervoor kiezen om geen kindgerichte of zelfgerichte behandelingen in grote lijnen af ​​te ronden, maar kiezen mogelijk niet hun specifieke behandelingsmodaliteit. Als uitzondering komt elke zwarte zorgverlener in het onderzoek in aanmerking om de CICBT-groep toe te voegen aan hun toegewezen ondersteuningsprogramma.

TOESTEMMING 2 en INTERVENTIE. Deelnemers geven geïnformeerde toestemming die specifiek is voor hun toegewezen interventie en beginnen vervolgens aan hun ondersteuningsprogramma van 12 weken. Programma's worden hieronder beschreven. Tijdens de interventie wordt aan zorgverleners gevraagd om onderzoeksformulieren in te vullen om te beoordelen hoe hun kenmerken en ervaringen de interventies hebben veranderd; formulieren worden verzameld aan het begin van de behandeling, halverwege en aan het eindpunt. Zorgverleners zullen gedurende deze tijd ook "snapshot-enquêtes" (3x/dag) invullen.

OPVOLGEN. Twee weken na het voltooien van de behandeling zullen zorgverleners follow-upformulieren invullen en een periode van 2 weken van "snapshot-enquêtes".

AANVULLENDE PROCEDURES:

Dit onderzoek zal plaatsvinden in vier fasen. Fase I en II zullen tot 500 deelnemers inschrijven (om in totaal 400 deelnemers op te leveren) die willekeurig zullen worden toegewezen aan Algoritme (Algoritme 1 versus geen algoritme) en Peer Coaching (Peer Coaching versus Geen Peer Coaching).

Na fase II zullen onderzoekers een "denktank" bijeenroepen die de primaire en secundaire eindpunten over de verschillende takken zal evalueren, met als doel te bepalen hoe het algoritme kan worden geoptimaliseerd. Gegevensanalyses zullen worden uitgevoerd door personeel dat niet betrokken is bij klinische operaties. Peer-coaches (verzorgers van zeldzame aandoeningen), clinici, biostatistici en wetenschappers zullen samenwerken in deze denktank, met als doel het algoritme voorafgaand aan fase III te optimaliseren.

Fase III zal maximaal 250 deelnemers inschrijven (om 200 op te leveren) die het geoptimaliseerde algoritme 2 zullen ontvangen en willekeurig zullen worden toegewezen aan peercoachingcondities. Na fase III zal een tweede denktank worden bijeengeroepen om algoritme 3 te optimaliseren.

Fase IV zal maximaal 250 deelnemers inschrijven (om 200 op te leveren) die het geoptimaliseerde algoritme 3 zullen ontvangen en willekeurig zullen worden toegewezen aan peercoachingcondities.

Eindanalyses vergelijken algoritme 3 met algoritme 2, algoritme 1 en wachtlijstcontroles.

RIGOR EN REPRODUCEERBAARHEID.

Algoritmen worden voorafgaand aan elke ronde van de studieopdracht geüpload naar een beveiligde, afgesloten site. Analyses worden vooraf geregistreerd en alle code is beschikbaar voor replicatie-inspanningen. Maskeringsprocedures worden elders in dit document beschreven.