Dobutamin versus milrinon til behandling af kritisk syge pædiatriske patienter med lavt hjerteoutput på Cairo University Children's Hospital

Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der indskriver kritisk syge patienter med lavt cardiac output syndrom (LCOS) indlagt på pædiatriske akut- og intensivafdelinger, Cairo University Children's Hospital, identificeret af det behandlende medicinske team som krævende påbegyndelse af inotrop terapi baseret på sundhedsteamets vurdering af:

• Kapillær genopfyldningstid > 3 sek
• Hypotension (mindre end 5. percentilen eller mindre end 90/50 mmHg for børn på 10 år eller ældre (Kleinman et al., 2010) (Haque et al., 2007)
• Oliguri (urinproduktion, der er mindre end 1 ml/kg/time hos spædbørn, mindre end 0,5 ml/kg/time hos børn) (Nakano et al., 2022)
• Metabolisk acidose med baseoverskud > -2 (Nakano et al., 2020)

Patientrandomisering vil blive udført af en computerbaseret generation, serieindhyllede numre vil blive taget for patienterne. Hjerteudredning vil blive foretaget af en blindet pædiatrisk kardiolog. Hvis den tilfældigt tildelte behandling på noget tidspunkt anses for at være mislykket eller usikker at fortsætte, vil den behandlende læge afbryde randomiseringen og fortsætte med den passende medicin i henhold til patientens behov.

Hver patient vil blive evalueret efter de første 24 timer efter start af den inotrope terapi ved:

• præ og post inotrop terapi ICON målinger (evaluerer hjerteindeks og systemisk vaskulær modstand præ og post inotrop støtte)
• præ og post inotrop terapi ekkokardiografi (evaluerer systolisk og diastolisk dysfunktion ved M-mode og todimensionelle metoder) gennem måling af LV EDD cm, LV ESD cm, LV EDV ml, LVESV ml, FS%, LV masse, EF% , MAPSE cm, TAPSE cm.
• før og efter inotrop terapi klinisk vurdering af vitale tegn (puls, blodtryk, kapillær genopfyldningstid og urinproduktion som nævnt før)
• Behovet for titrering af inotroper:

Milrinone starter med 0,25 , 0,5 , 0,75, vi kan titrere op med tidsinterval 3 timer efter revurdering.

Dobutamin starter ved 5, 10, 15, 20, vi kan titrere med tidsinterval 15 minutter efter revurdering.

-Tid til opnåelse af terapeutiske endepunkter for hæmodynamik

• tilstrækkeligt blodtryk
• klinisk tilstrækkeligt hjertevolumen (kapillær genopfyldningstid < 2 sek., urinproduktion, der er mere end 1 ml/kg/time hos spædbørn, mere end 0,5 ml/kg/time hos børn, fuld bevidsthed)

Data vil blive indsamlet for hver patient i form af [Tidsramme: Gennem første 24 timer op til første uge siden indlæggelse]:

1. Samlet tid på inotroper (i timer)
2. Ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation Samlet antal dage, der kræver ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation
3. Ændring i hjerteindeks ([CI] målt med ICON
4. Ændring i systemisk vaskulær modstand [SVR] målt med ICON
5. Tilstedeværelse af akut nyreskade (defineret som en stigning i serumkreatinin eller et fald i urinproduktion eller begge dele over timer til dage). (Jacob J et al., 2020)
6. Fravær af metabolisk acidose (BE -2 til 2)
7. Arytmi, der kræver medicinsk teamintervention, enten gennem elektrisk eller kemisk kardioversion eller enhver intravenøs administration af antiarytmimedicin
8. Behov for optitrering eller tilføjelse af ny vasopressorterapi