Dobutamin versus milrinon i behandling av kritisk syke pediatriske pasienter med lavt hjerteeffekt ved Cairo University Children's Hospital

Randomiserte kontrollerte studier (RCT) som registrerer kritisk syke pasienter med lavt hjertevolumsyndrom (LCOS) innlagt ved pediatriske akutt- og intensivavdelinger, Cairo University Children's Hospital, identifisert av behandlende medisinsk team som krever initiering av inotrop terapi basert på helseteamets vurdering av:

• Kapillærpåfyllingstid > 3 sek
• Hypotensjon (mindre enn 5. persentil eller mindre enn 90/50 mmHg for barn 10 år eller eldre (Kleinman et al., 2010) (Haque et al., 2007)
• Oliguri (urinproduksjon som er mindre enn 1 ml/kg/t hos spedbarn, mindre enn 0,5 ml/kg/t hos barn) (Nakano et al., 2022)
• Metabolsk acidose med baseoverskudd > -2 (Nakano et al.,2020)

Pasientrandomisering vil bli gjort av en datamaskinbasert generasjon, serieomsluttede numre vil bli tatt for pasientene. Hjertevurdering vil bli gjort av en blindet barnekardiolog. Hvis den tilfeldig tildelte behandlingen på noe tidspunkt anses å være mislykket eller usikker å fortsette, vil den behandlende legen avbryte randomiseringen og fortsette med riktig medisin i henhold til pasientens behov.

Hver pasient vil bli evaluert etter de første 24 timene etter oppstart av inotropisk behandling ved:

• ICON-målinger før og etter inotrop terapi (evaluerer hjerteindeks og systemisk vaskulær motstand før og etter inotrop støtte)
• ekkokardiografi før og etter inotrop terapi (evaluerer systolisk og diastolisk dysfunksjon ved M-modus og todimensjonale metoder) gjennom måling av LV EDD cm, LV ESD cm, LV EDV ml, LVESV ml, FS% , LV masse, EF% , MAPSE cm, TAPSE cm.
• klinisk vurdering av vitale tegn før og etter inotrop terapi (hjertefrekvens, blodtrykk, kapillærpåfyllingstid og urinproduksjon som nevnt tidligere)
• Behovet for titrering av inotroper:

Milrinone vil starte med 0,25 , 0,5 , 0,75 vi kan titrere opp med tidsintervall 3 timer etter revurdering.

Dobutamin starter innen 5, 10, 15, 20, vi kan titrere med tidsintervall 15 minutter etter revurdering.

-Tid til oppnåelse av terapeutiske endepunkter for hemodynamikk

• tilstrekkelig blodtrykk
• klinisk adekvat hjertevolum (kapillærpåfyllingstid < 2 sek, urinproduksjon som er mer enn 1 ml/kg/t hos spedbarn, mer enn 0,5 ml/kg/t hos barn, ved full bevissthet)

Data vil bli samlet inn for hver pasient i form av [Tidsramme: Gjennom første 24 timer opp til første uke siden innleggelse]:

1. Total tid på inotroper (i timer)
2. Ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon Totalt antall dager som krever ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon
3. Endring i hjerteindeks ([CI] målt med ICON
4. Endring i systemisk vaskulær motstand [SVR] målt med ICON
5. Tilstedeværelse av akutt nyreskade (definert som en økning i serumkreatinin eller en reduksjon i urinproduksjon eller begge deler over timer til dager.) (Jacob J et al., 2020)
6. Fravær av metabolsk acidose (BE -2 til 2)
7. Arytmi som krever intervensjon fra medisinsk team, enten gjennom elektrisk eller kjemisk kardioversjon eller intravenøs administrering av antiarytmi
8. Behov for opptitrering eller tillegg av ny vasopressorterapi