Dobutamina vs Milrinone nella gestione dei pazienti pediatrici con bassa gittata cardiaca in condizioni critiche presso l'ospedale pediatrico dell'Università del Cairo

Studi randomizzati controllati (RCT) che hanno arruolato pazienti in condizioni critiche con sindrome da bassa gittata cardiaca (LCOS) ricoverati presso le unità di emergenza pediatrica e di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico dell'Università del Cairo, identificati dal team medico curante come richiedenti l'inizio della terapia inotropa sulla base della valutazione del team sanitario di:

• Tempo di riempimento capillare > 3 sec
• Ipotensione (inferiore al 5° percentile o inferiore a 90/50 mmHg per bambini di età pari o superiore a 10 anni (Kleinman et al.,2010) (Haque et al.,2007)
• Oliguria (produzione di urina inferiore a 1 ml/kg/h nei neonati, inferiore a 0,5 ml/kg/h nei bambini) (Nakano et al., 2022)
• Acidosi metabolica con eccesso di basi > -2 (Nakano et al.,2020)

La randomizzazione dei pazienti verrà effettuata mediante una generazione basata su computer, verranno presi i numeri seriali avvolti per i pazienti. La valutazione cardiaca verrà eseguita da un cardiologo pediatrico in cieco. Se in qualsiasi momento la terapia assegnata in modo casuale è considerata fallita o non sicura per continuare, il medico curante interromperà la randomizzazione e continuerà con il farmaco appropriato in base alle necessità del paziente.

Ogni paziente sarà valutato dopo le prime 24 ore dall'inizio della terapia inotropa da:

• misurazioni ICON pre e post terapia inotropa (valutazione dell'indice cardiaco e delle resistenze vascolari sistemiche pre e post supporto inotropo)
• ecocardiografia pre e post terapia inotropa (valutazione della disfunzione sistolica e diastolica mediante metodi M-mode e bidimensionali) attraverso la misurazione di LV EDD cm, LV ESD cm, LV EDV ml, LVESV ml, FS% , LV mass, EF% , MAPSE cm, RUBINETTO cm.
• valutazione clinica pre e post terapia inotropa dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione arteriosa, tempo di riempimento capillare e diuresi come detto prima)
• La necessità di titolazione degli inotropi:

Il milrinone inizierà con 0,25, 0,5, 0,75 che possiamo titolare con un intervallo di tempo di 3 ore dopo la rivalutazione.

La dobutamina inizierà a 5, 10, 15, 20 possiamo titolare con intervallo di tempo 15 minuti dopo la rivalutazione.

-Tempo al raggiungimento degli endpoint terapeutici per l'emodinamica

• pressione sanguigna adeguata
• gittata cardiaca clinicamente adeguata ( tempo di riempimento capillare < 2 sec , produzione di urina superiore a 1 ml/kg/h nei neonati, superiore a 0,5 ml/kg/h nei bambini, piena coscienza )

I dati saranno raccolti per ciascun paziente in forma di [Tempo: Dalle prime 24 ore fino alla prima settimana dal ricovero]:

1. Tempo totale sugli inotropi (in ore)
2. Ventilazione meccanica non invasiva o invasiva Numero totale di giorni che richiedono ventilazione meccanica non invasiva o invasiva
3. Variazione dell'indice cardiaco ([CI] misurato con ICON
4. Variazione della resistenza vascolare sistemica [SVR] misurata con ICON
5. Presenza di danno renale acuto (definito come un aumento della creatinina sierica o una diminuzione della produzione di urina o entrambi nell'arco di ore o giorni). (Jacob J et al., 2020)
6. Assenza di acidosi metabolica (BE da -2 a 2)
7. Aritmia che richiede l'intervento del team medico, tramite cardioversione elettrica o chimica o qualsiasi somministrazione di farmaci antiaritmici per via endovenosa
8. Necessità di aumento della titolazione o aggiunta di una nuova terapia vasopressoria