Dobutamin versus milrinon v léčbě kriticky nemocných dětských pacientů s nízkým srdečním výdejem v káhirské univerzitní dětské nemocnici

Randomizované kontrolované studie (RCT) zahrnující kriticky nemocné pacienty se syndromem nízkého srdečního výdeje (LCOS) přijaté na pediatrickou pohotovost a jednotku intenzivní péče v Káhirské univerzitní dětské nemocnici, u kterých ošetřující lékařský tým zjistil, že vyžadují zahájení inotropní terapie na základě posouzení:

• Doba doplňování kapilár > 3 sec
• Hypotenze (méně než 5. percentil nebo méně než 90/50 mmHg pro děti ve věku 10 let nebo starší (Kleinman et al., 2010) (Haque et al., 2007)
• Oligurie (výdej moči, který je menší než 1 ml/kg/h u kojenců, méně než 0,5 ml/kg/h u dětí) (Nakano et al., 2022)
• Metabolická acidóza s nadbytkem zásad > -2 (Nakano et al., 2020)

Randomizace pacientů bude provedena počítačově založenou generací, pro pacienty budou odebrána sériová čísla v obalech. Kardiologické vyšetření provede zaslepený dětský kardiolog. Pokud se kdykoli náhodně přidělená terapie považuje za neúspěšnou nebo za nebezpečnou, ošetřující lékař přeruší randomizaci a bude pokračovat s vhodnou medikací podle potřeby pacienta.

Každý pacient bude hodnocen po prvních 24 hodinách od zahájení inotropní terapie:

• měření ICON před a po inotropní terapii (hodnocení srdečního indexu a systémové vaskulární rezistence před a po inotropní podpoře)
• echokardiografie před a po inotropní terapii (hodnotící systolickou a diastolickou dysfunkci M-módem a dvourozměrnými metodami) měřením LV EDD cm, LV ESD cm, LV EDV ml, LVESV ml, FS% , LV mass, EF% , MAPSE cm, TAPSE cm.
• klinické hodnocení vitálních funkcí před a po inotropní terapii (srdeční frekvence, krevní tlak, doba naplnění kapilár a výdej moči, jak bylo zmíněno výše)
• Potřeba titrace inotropů nahoru:

Milrinon začne o 0,25 , 0,5 , 0,75 můžeme titrovat s časovým intervalem 3 hodiny po opětovném posouzení.

Dobutamin začne o 5, 10, 15, 20, můžeme titrovat s časovým intervalem 15 minut po přehodnocení.

-Doba dosažení terapeutických endpointů pro hemodynamiku

• dostatečný krevní tlak
• klinicky adekvátní srdeční výdej (doba naplnění kapilár < 2 s, výdej moči více než 1 ml/kg/h u kojenců, více než 0,5 ml/kg/h u dětí, při plném vědomí)

Údaje budou shromažďovány pro každého pacienta ve formě [ Časový rámec: Během prvních 24 hodin až do prvního týdne od přijetí ] :

1. Celkový čas na inotropech (v hodinách)
2. Neinvazivní nebo invazivní mechanická ventilace Celkový počet dní vyžadujících neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilaci
3. Změna srdečního indexu ([CI] měřeno pomocí ICON
4. Změna systémové vaskulární rezistence [SVR] měřená pomocí ICON
5. Přítomnost akutního poškození ledvin (definované jako zvýšení sérového kreatininu nebo snížení produkce moči nebo obojí v průběhu hodin až dnů.) (Jacob J et al., 2020)
6. Absence metabolické acidózy (BE -2 až 2)
7. Arytmie vyžadující zásah lékařského týmu, buď prostřednictvím elektrické nebo chemické kardioverze nebo jakéhokoli intravenózního podávání léků proti arytmii
8. Potřeba zvýšení titrace nebo přidání nové vazopresorické terapie