カイロ大学小児病院における低心拍出量の重症小児患者の管理におけるドブタミンとミルリノンの比較

カイロ大学小児病院の小児救急・集中治療室に入院した低心拍出量症候群（LCOS）の重症患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）では、医療チームの以下の評価に基づいて変力療法の開始が必要と判断された。

• キャピラリー再充填時間 > 3 秒
• 低血圧（10 歳以上の小児では 5 パーセンタイル未満または 90/50 mmHg 未満（Kleinman et al.,2010）（Haque et al.,2007）
• 乏尿（乳児では尿量が 1 mL/kg/h 未満、小児では 0.5 mL/kg/h 未満） (nakano et al.,2022)
• 塩基過剰を伴う代謝性アシドーシス > -2 (nakano et al.,2020)

患者のランダム化はコンピュータベースの生成によって行われ、患者のシリアル番号が封筒に入れられます。 心臓の評価は盲検の小児心臓専門医によって行われます。 無作為に割り当てられた治療法が失敗したり、継続が安全でないと考えられる場合には、担当医師は無作為化を中止し、患者の必要に応じて適切な投薬を継続します。

すべての患者は、変力療法の開始から最初の 24 時間後に次の方法で評価されます。

• 変力療法の前後のICON測定（変力療法サポートの前後の心拍数と全身血管抵抗の評価）
• 変力療法前後の心エコー検査（M モードおよび二次元法による収縮期および拡張期機能不全の評価）、LV EDD cm、LV ESD cm、LV EDV ml、LVESV ml、FS%、LV 質量、EF%、MAPSE cm、の測定によるタップセcm。
• 変力療法の前後のバイタルサインの臨床評価 (前述の心拍数、血圧、毛細血管再充填時間、尿量)
• 強心薬の漸増の必要性:

ミルリノンは 0.25 、 0.5 、 0.75 から開始し、再評価後 3 時間の間隔で漸増できます。

ドブタミンは 5、10、15、20 までに開始し、再評価後 15 分の時間間隔で滴定できます。

-血行動態の治療エンドポイントの達成までの時間

• 適切な血圧
• 臨床的に適切な心拍出量（毛細血管再充満時間が 2 秒未満、尿量が乳児で 1 mL/kg/h 以上、小児で 0.5 mL/kg/h 以上、完全意識）

データは各患者の [期間: 入院後最初の 24 時間から最初の 1 週間まで] の形式で収集されます。

1. 強心薬の合計時間 (時間単位)
2. 非侵襲的または侵襲的人工呼吸器 非侵襲的または侵襲的人工呼吸器を必要とする総日数
3. 心指数の変化（ICONで測定した[CI]）
4. ICONで測定した全身血管抵抗[SVR]の変化
5. 急性腎障害の存在（数時間から数日にわたる血清クレアチニンの増加または尿量の減少、またはその両方として定義されます）。 (ジェイコブ J 他、2020)
6. 代謝性アシドーシスの欠如 (BE -2 ～ 2)
7. 電気的または化学的除細動、または抗不整脈薬の静脈内投与による医療チームの介入を必要とする不整脈
8. 漸増または新しい昇圧剤療法の追加の必要性