Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af CC7-overførsel i slagtilfældeundertyper

25. februar 2026 opdateret af: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Syvende cervikal nerveoverførsel for spastisk armparese: en prospektiv analyse af effektivitet ved iskæmisk vs. hæmoragisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lemmernes funktionelle forbedring efter kontralateral C7-rodoverførsel hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spastiske lemmerparese efter slagtilfælde er en årsag til langvarig funktionsnedsættelse, og reduktion er livskvalitet, hvor tab af håndbevægelser er særligt uoverkommeligt. I genopretningsfasen efter indledende skade sker neural reorganisering og er blevet observeret i både ipsilaterale og kontralaterale hemisfærer. Tidligere undersøgelser har identificeret kontralesional (modsat siden af ​​skaden), med andre ord ipsilateral, aktivering i genopretning af paretisk håndfunktion. Imidlertid er denne gendannelsesvej begrænset på grund af sparsomme forbindelser mellem den ipsilaterale halvkugle og den berørte arm/hånd. Ved at etablere en anatomisk forbindelse mellem den ipsilaterale hemisfære og den paretiske arm med kontralateral nerveoverførsel, lettes den kompenserende kapacitet af den ipsilaterale hemisfære. Denne krydshals C7-C7 rodoverførsel er en etableret procedure til behandling af plexus brachialis skader og for nylig til behandling af spastisk armparese hos dem med cerebral skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03677
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Hong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med resulterende armparese, der er ophørt med at forbedres inden for 1-5 år efter genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontralateral C7 rodoverførsel til behandling af spastisk hemiparese.
C7 nerverodsoverførslen vil ske til patienterne på denne arm.
Procedure: Kontralateral C7 rodoverførsel til behandling af spastisk hemiparese.
Udførelse af kirurgi for at overføre C7-nerven til behandling af patienter med slagtilfælde, der oplever spastisk hemiparese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i armfunktion, som målt ved Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala.
Tidsramme: 12 måneder med besøg ved baseline og måneder 2, 4, 8 og 12 måneder efter operationen.
Fugl-Meyer er et meget brugt og stærkt anbefalet slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret mål for svækkelse med 5 domæner og mulige 226 point.
12 måneder med besøg ved baseline og måneder 2, 4, 8 og 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02000586

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner