- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001736
Utilidad de CC7 Transfer en subtipos de ictus
25 de febrero de 2026 actualizado por: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transferencia del séptimo nervio cervical para la paresia espástica del brazo: un análisis prospectivo de la eficacia en el accidente cerebrovascular isquémico frente al hemorrágico
El propósito de este estudio es evaluar la mejora funcional de la extremidad después de la transferencia de la raíz C7 contralateral en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paresia espástica de las extremidades después de un accidente cerebrovascular es una causa de discapacidad a largo plazo y la reducción de la calidad de vida, siendo especialmente prohibitiva la pérdida de la destreza manual.
En la fase de recuperación después de la lesión inicial, se produce una reorganización neural y se ha observado tanto en el hemisferio ipsilateral como en el contralateral.
Estudios previos han identificado activación contralesional (opuesto al lado de la lesión), es decir ipsilateral, en la recuperación de la función parética de la mano.
Sin embargo, esta vía de recuperación está limitada debido a las escasas conexiones entre el hemisferio ipsilateral y el brazo o la mano afectados.
Al establecer una conexión anatómica entre el hemisferio ipsilateral y el brazo parético con transferencia del nervio contralateral, se facilita la capacidad compensatoria del hemisferio ipsilateral.
Esta transferencia radicular C7-C7 de cuello cruzado es un procedimiento establecido para el tratamiento de lesiones del plexo braquial y, recientemente, para el tratamiento de la paresia espástica del brazo en personas con lesión cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Sinks
- Número de teléfono: (603) 653-9021
- Correo electrónico: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03677
- Reclutamiento
- Dartmouth-Health
-
Contacto:
- Lauren Sinks, MPH
- Número de teléfono: 603-653-9021
- Correo electrónico: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Jennifer Hong, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con paresia del brazo resultante que ha dejado de mejorar dentro de 1 a 5 años de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transferencia de raíz C7 contralateral para el tratamiento de la hemiparesia espástica.
La transferencia de la raíz nerviosa C7 se realizará en los pacientes de este brazo.
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Realización de cirugía para transferir el nervio C7 para tratar pacientes con accidente cerebrovascular que experimentan hemiparesia espástica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la función del brazo, según lo medido por la escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer.
Periodo de tiempo: 12 meses con visitas al inicio y meses 2, 4, 8 y 12 meses después de la cirugía.
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El Fugl-Meyer es una medida de deterioro basada en el rendimiento, específica de la brazada, ampliamente utilizada y muy recomendada, con 5 dominios y 226 puntos posibles.
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12 meses con visitas al inicio y meses 2, 4, 8 y 12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque hemorragico
- Hemiplejía
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02000586
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .