- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001736
CC7-siirron hyödyllisyys vedon alatyypeissä
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Seitsemäs kohdunkaulan hermon siirto spastiseen käsivarsien pareesiin: Tulevaisuuden analyysi tehosta iskeemisessä vs. hemorragisessa aivohalvauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida raajan toiminnan paranemista kontralateraalisen C7-juuren siirron jälkeen aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen spastinen raajojen pareesi on syy pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja heikkeneminen heikentää elämänlaatua, ja käsien kätevyyden menetys on erityisen estettävää.
Alkuvaurion jälkeisessä toipumisvaiheessa hermoston uudelleenorganisaatiota tapahtuu, ja sitä on havaittu sekä ipsilateraalisella että kontralateraalisella pallonpuoliskolla.
Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet kontralesionaalista (vamman puolta vastapäätä), toisin sanoen ipsilateraalista, aktivaatiota pareettisen käden toiminnan palautumisessa.
Tämä toipumisreitti on kuitenkin rajoitettu, koska ipsilateraalisen pallonpuoliskon ja sairastuneen käsivarren/käden väliset yhteydet ovat harvassa.
Luomalla anatominen yhteys ipsilateraalisen pallonpuoliskon ja pareettisen käsivarren välille kontralateraalisen hermonsiirron avulla helpotetaan ipsilateraalisen pallonpuoliskon kompensaatiokykyä.
Tämä poikkikaulan C7-C7 juurensiirto on vakiintunut menetelmä brachial plexus -vammojen hoitoon ja viime aikoina spastisen käsivarren pareesin hoitoon niillä, joilla on aivovaurioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Sinks
- Puhelinnumero: (603) 653-9021
- Sähköposti: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03677
- Rekrytointi
- Dartmouth-Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Sinks, MPH
- Puhelinnumero: 603-653-9021
- Sähköposti: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Jennifer Hong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, josta on seurannut käsivarren pareesi, joka on lakannut paranemasta 1–5 vuoden kuluessa kuntoutuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontralateral C7-juurensiirto spastisen hemipareesin hoitoon.
C7-hermojuuren siirto tapahtuu tämän käden potilaille.
|
Suoritetaan leikkaus C7-hermon siirtämiseksi aivohalvauspotilaiden hoitamiseksi, joilla on spastinen hemipareesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta käsivarren toiminnassa Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta käynnillä lähtötilanteessa ja kuukautta 2, 4, 8 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Fugl-Meyer on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta, jossa on 5 aluetta ja mahdollista 226 pistettä.
|
12 kuukautta käynnillä lähtötilanteessa ja kuukautta 2, 4, 8 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .