- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001736
Utilité du transfert CC7 dans les sous-types d'AVC
25 février 2026 mis à jour par: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transfert du septième nerf cervical pour la parésie spastique du bras : une analyse prospective de l'efficacité dans les AVC ischémiques et hémorragiques
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration fonctionnelle des membres après transfert de la racine C7 controlatérale chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parésie spastique des membres après un AVC est une cause d'invalidité à long terme et de réduction de la qualité de vie, la perte de dextérité des mains étant particulièrement rédhibitoire.
Dans la phase de récupération après une blessure initiale, une réorganisation neurale se produit et a été observée dans les hémisphères ipsilatéral et controlatéral.
Des études antérieures ont identifié une activation contralésionnelle (opposée au côté de la blessure), c'est-à-dire ipsilatérale, dans la récupération de la fonction parétique de la main.
Cependant, cette voie de récupération est limitée en raison de la rareté des connexions entre l'hémisphère ipsilatéral et le bras/la main affecté(e).
En établissant une connexion anatomique entre l'hémisphère ipsilatéral et le bras parétique avec transfert du nerf controlatéral, la capacité compensatoire de l'hémisphère ipsilatéral est facilitée.
Ce transfert de racine C7-C7 à col croisé est une procédure établie pour le traitement des lésions du plexus brachial et, récemment, pour le traitement de la parésie spastique du bras chez les personnes atteintes de lésions cérébrales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Sinks
- Numéro de téléphone: (603) 653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Lieux d'étude
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03677
- Recrutement
- Dartmouth-Health
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Contact:
- Lauren Sinks, MPH
- Numéro de téléphone: 603-653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
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Chercheur principal:
- Jennifer Hong, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique entraînant une parésie du bras qui a cessé de s'améliorer dans les 1 à 5 ans suivant la rééducation.
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert de racine C7 controlatérale pour le traitement de l'hémiparésie spastique.
Le transfert de la racine nerveuse C7 aura lieu sur les patients de ce bras.
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Effectuer une intervention chirurgicale pour transférer le nerf C7 pour traiter les patients victimes d'un AVC souffrant d'hémiparésie spastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la fonction du bras, tel que mesuré par l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs.
Délai: 12 mois avec visites au départ et mois 2, 4, 8 et 12 mois après la chirurgie.
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Le Fugl-Meyer est une mesure de la déficience basée sur la performance, largement utilisée et hautement recommandée, spécifique à l'AVC, avec 5 domaines et 226 points possibles.
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12 mois avec visites au départ et mois 2, 4, 8 et 12 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Hémiplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02000586
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .