- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001736
Полезность передачи CC7 при подтипах инсульта
25 февраля 2026 г. обновлено: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Пересадка седьмого шейного нерва при спастическом парезе руки: проспективный анализ эффективности при ишемическом и геморрагическом инсульте
Целью данного исследования является оценка функционального улучшения конечности после пересадки контралатерального корня С7 у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастический парез конечностей после инсульта является причиной длительной нетрудоспособности и снижения качества жизни, при этом потеря подвижности рук является особенно запретительной.
В фазе восстановления после первоначальной травмы происходит нервная реорганизация, которая наблюдается как в ипсилатеральном, так и в контралатеральном полушариях.
Предыдущие исследования выявили контралатеральную (на противоположной стороне повреждения), другими словами, ипсилатеральную активацию при восстановлении паретичной функции кисти.
Однако этот путь восстановления ограничен из-за редких связей между ипсилатеральным полушарием и пораженной рукой/кистью.
Установление анатомической связи между ипсилатеральным полушарием и паретичной рукой с контралатеральной передачей нерва облегчает компенсаторную способность ипсилатерального полушария.
Эта трансплантация корня C7-C7 через шею является установленной процедурой для лечения травм плечевого сплетения, а в последнее время — для лечения спастического пареза руки у пациентов с церебральной травмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Sinks
- Номер телефона: (603) 653-9021
- Электронная почта: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03677
- Рекрутинг
- Dartmouth-Health
-
Контакт:
- Lauren Sinks, MPH
- Номер телефона: 603-653-9021
- Электронная почта: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Jennifer Hong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе перенесенный ишемический или геморрагический инсульт с последующим парезом руки, который перестал улучшаться в течение 1-5 лет после реабилитации.
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контралатеральный перенос корня С7 для лечения спастического гемипареза.
Пересадка нервного корешка C7 будет происходить у пациентов на этой руке.
|
Выполнение операции по пересадке нерва С7 для лечения пациентов с инсультом, страдающих спастическим гемипарезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции руки по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей.
Временное ограничение: 12 месяцев с посещениями в начале исследования и через 2, 4, 8 и 12 месяцев после операции.
|
Шкала Fugl-Meyer — это широко используемый и настоятельно рекомендуемый метод оценки нарушений, основанный на результатах, с 5 доменами и возможными 226 баллами.
|
12 месяцев с посещениями в начале исследования и через 2, 4, 8 и 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ишемический приступ
- Геморрагический инсульт
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02000586
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .