- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001736
Utilità di CC7 Transfer in Stroke Sottotipi
25 febbraio 2026 aggiornato da: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Settimo trasferimento del nervo cervicale per la paresi spastica del braccio: un'analisi prospettica dell'efficacia nell'ictus ischemico rispetto a quello emorragico
Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento funzionale dell'arto dopo il trasferimento della radice C7 controlaterale nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paresi spastica degli arti dopo l'ictus è una causa di disabilità a lungo termine e la riduzione della qualità della vita, con la perdita della destrezza della mano particolarmente proibitiva.
Nella fase di recupero dopo la lesione iniziale, si verifica la riorganizzazione neurale ed è stata osservata sia nell'emisfero ipsilaterale che in quello controlaterale.
Precedenti studi hanno identificato l'attivazione controlesionale (opposta al lato della lesione), cioè ipsilaterale, nel recupero della funzione paretica della mano.
Tuttavia, questo percorso di guarigione è limitato a causa delle scarse connessioni tra l'emisfero omolaterale e il braccio/la mano interessati.
Stabilendo una connessione anatomica tra l'emisfero omolaterale e il braccio paretico con trasferimento del nervo controlaterale, viene facilitata la capacità compensatoria dell'emisfero omolaterale.
Questo trasferimento della radice C7-C7 a collo incrociato è una procedura consolidata per il trattamento delle lesioni del plesso brachiale e, recentemente, per il trattamento della paresi spastica del braccio in quelli con lesioni cerebrali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren Sinks
- Numero di telefono: (603) 653-9021
- Email: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03677
- Reclutamento
- Dartmouth-Health
-
Contatto:
- Lauren Sinks, MPH
- Numero di telefono: 603-653-9021
- Email: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Investigatore principale:
- Jennifer Hong, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di ictus ischemico o emorragico con conseguente paresi del braccio che ha cessato di migliorare entro 1-5 anni dalla riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasferimento della radice C7 controlaterale per il trattamento dell'emiparesi spastica.
Il trasferimento della radice nervosa C7 avverrà ai pazienti su questo braccio.
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Esecuzione di un intervento chirurgico per trasferire il nervo C7 per il trattamento di pazienti colpiti da ictus che soffrono di emiparesi spastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella funzione del braccio, misurata dalla scala degli arti superiori Fugl-Meyer.
Lasso di tempo: 12 mesi con visite al basale e mesi 2, 4, 8 e 12 mesi dopo l'intervento.
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Il Fugl-Meyer è una misura di compromissione basata sulle prestazioni, specifica per l'ictus, ampiamente utilizzata e altamente raccomandata, con 5 domini e un possibile punteggio di 226 punti.
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12 mesi con visite al basale e mesi 2, 4, 8 e 12 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus ischemico
- Ictus emorragico
- Emiplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02000586
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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