Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van CC7-overdracht in beroerte-subtypen

25 februari 2026 bijgewerkt door: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zevende cervicale zenuwoverdracht voor spastische armparese: een prospectieve analyse van de werkzaamheid bij ischemische vs. hemorragische beroerte

Het doel van deze studie is het evalueren van de functionele verbetering van ledematen na contralaterale C7-worteloverdracht bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spastische parese van ledematen na een beroerte is een oorzaak van langdurige invaliditeit en vermindering is kwaliteit van leven, waarbij verlies van handvaardigheid bijzonder belemmerend is. In de herstelfase na het eerste letsel vindt neurale reorganisatie plaats en is waargenomen in zowel de ipsilaterale als de contralaterale hemisferen. Eerdere studies hebben contralesionaal (tegenover de kant van het letsel), met andere woorden, ipsilateraal, activatie geïdentificeerd bij het herstel van de paretische handfunctie. Dit pad van herstel is echter beperkt vanwege de schaarse verbindingen tussen de ipsilaterale hemisfeer en de aangedane arm/hand. Door een anatomische verbinding tot stand te brengen tussen de ipsilaterale hemisfeer en de paretische arm met contralaterale zenuwoverdracht, wordt het compenserend vermogen van de ipsilaterale hemisfeer vergemakkelijkt. Deze C7-C7-worteloverdracht via de nek is een gevestigde procedure voor de behandeling van brachiale plexusletsels en recentelijk voor de behandeling van spastische armparese bij mensen met hersenletsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03677
        • Werving
        • Dartmouth-Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Hong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van ischemische of hemorragische beroerte met resulterende armparese die binnen 1-5 jaar na revalidatie niet meer verbetert.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contralaterale C7-worteloverdracht voor de behandeling van spastische hemiparese.
De C7-zenuwworteloverdracht zal plaatsvinden bij de patiënten aan deze arm.
Procedure: Contralaterale C7-worteloverdracht voor de behandeling van spastische hemiparese.
Een operatie uitvoeren om de C7-zenuw over te brengen om patiënten met een beroerte te behandelen die spastische hemiparese ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in armfunctie, zoals gemeten met de Fugl-Meyer schaal voor de bovenste ledematen.
Tijdsspanne: 12 maanden met bezoeken bij baseline en maanden 2, 4, 8 en 12 maanden na de operatie.
De Fugl-Meyer is een veelgebruikte en zeer aan te bevelen beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde maatstaf voor stoornissen met 5 domeinen en maximaal 226 punten.
12 maanden met bezoeken bij baseline en maanden 2, 4, 8 en 12 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02000586

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren