Užitečnost přenosu CC7 v podtypech zdvihu
21. srpna 2023 aktualizováno: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sedmý přenos cervikálního nervu pro spastickou parézu paže: Prospektivní analýza účinnosti u ischemické vs. hemoragické mrtvice
Účelem této studie je zhodnotit funkční zlepšení končetiny po kontralaterálním přenosu kořene C7 u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spastická paréza končetiny po cévní mozkové příhodě je příčinou dlouhodobé invalidity a snížení kvality života, přičemž ztráta obratnosti ruky je obzvláště zakazující.
Ve fázi zotavení po počátečním poranění dochází k neurální reorganizaci a byla pozorována jak v ipsilaterální, tak v kontralaterální hemisféře.
Předchozí studie identifikovaly kontralezionální (opačnou stranu poranění), jinými slovy ipsilaterální, aktivaci při obnově funkce paretické ruky.
Tato cesta zotavení je však omezená kvůli řídkým spojením mezi ipsilaterální hemisférou a postiženou paží/rukou.
Vytvořením anatomického spojení mezi ipsilaterální hemisférou a paretickým ramenem s kontralaterálním nervovým transferem je usnadněna kompenzační kapacita ipsilaterální hemisféry.
Tento křížový přenos kořene C7-C7 je zavedeným postupem pro léčbu poranění brachiálního plexu a v poslední době pro léčbu spastické parézy paže u pacientů s poraněním mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03677
- Dartmouth-Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody s následnou parézou paže, která se přestala zlepšovat během 1-5 let po rehabilitaci.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontralaterální přenos kořene C7 pro léčbu spastické hemiparézy.
K přenosu nervového kořene C7 dojde u pacientů na této paži.
|
Provádění operace k přenosu nervu C7 k léčbě pacientů s cévní mozkovou příhodou trpících spastickou hemiparézou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce paže od výchozí hodnoty, měřená pomocí Fugl-Meyerovy škály horních končetin.
Časové okno: 12 měsíců s návštěvami na začátku a měsíce 2, 4, 8 a 12 měsíců po operaci.
|
Fugl-Meyer je široce používané a vysoce doporučené měření postižení specifické pro mrtvici, založené na výkonu s 5 doménami a možnými 226 body.
|
12 měsíců s návštěvami na začátku a měsíce 2, 4, 8 a 12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Hypertonie svalů
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Svalová spasticita
- Hemoragická mrtvice
- Paréza
Další identifikační čísla studie
- STUDY02000583
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .