- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001736
Użyteczność transferu CC7 w podtypach udarów
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Siódmy transfer nerwu szyjnego w przypadku niedowładu spastycznego ramienia: prospektywna analiza skuteczności w udarze niedokrwiennym i krwotocznym
Celem pracy jest ocena poprawy czynnościowej kończyny po kontralateralnym przeniesieniu korzenia C7 u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Spastyczny niedowład kończyny po udarze mózgu jest przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i obniżenia jakości życia, ze szczególnym uwzględnieniem utraty sprawności ręki.
W fazie rekonwalescencji po początkowym urazie następuje reorganizacja neuronów, którą zaobserwowano zarówno w półkulach ipsilateralnych, jak i kontralateralnych.
We wcześniejszych badaniach zidentyfikowano przeciwstawną (przeciwną do strony urazu), czyli po tej samej stronie, aktywację w przywracaniu niedowładnej funkcji ręki.
Jednak ta ścieżka powrotu do zdrowia jest ograniczona ze względu na rzadkie połączenia między półkulą ipsilateralną a dotkniętym ramieniem/ręką.
Ustanowienie anatomicznego połączenia między półkulą ipsilateralną a niedowładnym ramieniem z kontralateralnym przeniesieniem nerwów ułatwia kompensację półkuli ipsilateralnej.
Ten transfer korzeni C7-C7 przez szyję jest ustaloną procedurą leczenia urazów splotu ramiennego, a ostatnio w leczeniu niedowładu spastycznego ramienia u osób z urazem mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Sinks
- Numer telefonu: (603) 653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03677
- Rekrutacyjny
- Dartmouth-Health
-
Kontakt:
- Lauren Sinks, MPH
- Numer telefonu: 603-653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Główny śledczy:
- Jennifer Hong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego z wynikającym z tego niedowładem ramienia, który przestał się poprawiać w ciągu 1-5 lat rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontralateralny transfer korzenia C7 w leczeniu spastycznego niedowładu połowiczego.
Przeniesienie korzenia nerwu C7 nastąpi u pacjentów na tym ramieniu.
|
Wykonywanie operacji przeniesienia nerwu C7 w celu leczenia pacjentów po udarze z niedowładem połowiczym spastycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego funkcji ramienia, mierzona za pomocą skali Fugl-Meyer dla kończyn górnych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy z wizytami na początku badania oraz 2, 4, 8 i 12 miesięcy po operacji.
|
Skala Fugla-Meyera jest szeroko stosowaną i wysoce zalecaną, specyficzną dla udaru, opartą na sprawności miarą upośledzenia, składającą się z 5 domen i możliwych 226 punktów.
|
12 miesięcy z wizytami na początku badania oraz 2, 4, 8 i 12 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02000586
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .