- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001736
Utilidade da Transferência CC7 em Subtipos de AVC
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transferência do Sétimo Nervo Cervical para Paresia Espástica do Braço: Uma Análise Prospectiva da Eficácia em AVC Isquêmico vs. Hemorrágico
O objetivo deste estudo é avaliar a melhora funcional do membro após a transferência da raiz de C7 contralateral em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paresia espástica dos membros após AVC é uma causa de incapacidade a longo prazo e redução da qualidade de vida, sendo a perda da destreza manual especialmente proibitiva.
Na fase de recuperação após a lesão inicial, a reorganização neural ocorre e tem sido observada em ambos os hemisférios ipsilaterais e contralaterais.
Estudos anteriores identificaram ativação contralesional (oposta ao lado da lesão), ou seja, ipsilateral, na recuperação da função da mão parética.
No entanto, esse caminho de recuperação é limitado devido a conexões esparsas entre o hemisfério ipsilateral e o braço/mão afetado.
Ao estabelecer uma conexão anatômica entre o hemisfério ipsilateral e o braço parético com transferência do nervo contralateral, a capacidade compensatória do hemisfério ipsilateral é facilitada.
Esta transferência da raiz C7-C7 do pescoço cruzado é um procedimento estabelecido para o tratamento de lesões do plexo braquial e, recentemente, para o tratamento da paresia espástica do braço naqueles com lesão cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Sinks
- Número de telefone: (603) 653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03677
- Recrutamento
- Dartmouth-Health
-
Contato:
- Lauren Sinks, MPH
- Número de telefone: 603-653-9021
- E-mail: Lauren.J.Sinks@Hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Jennifer Hong, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico com resultante paresia do braço que parou de melhorar dentro de 1-5 anos de reabilitação.
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência da raiz de C7 contralateral para o tratamento da hemiparesia espástica.
A transferência da raiz nervosa C7 ocorrerá para os pacientes neste braço.
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Realização de cirurgia para transferir o nervo C7 para tratar pacientes com AVC apresentando hemiparesia espástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função do braço, medida pela escala de extremidade superior de Fugl-Meyer.
Prazo: 12 meses com visitas no início do estudo e meses 2, 4, 8 e 12 meses após a cirurgia.
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O Fugl-Meyer é uma medida de comprometimento baseada no desempenho, amplamente utilizada e altamente recomendada, específica para AVC, com 5 domínios e possíveis 226 pontos.
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12 meses com visitas no início do estudo e meses 2, 4, 8 e 12 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02000586
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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