Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av CC7 Transfer i Stroke Subtypes

21. august 2023 oppdatert av: Jennifer Hong, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Syvende cervical nerveoverføring for spastisk armparese: en prospektiv analyse av effekt ved iskemisk vs hemorragisk slag

Hensikten med denne studien er å evaluere den funksjonelle forbedringen av lemmer etter kontralateral C7 rotoverføring hos slagpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spastisk lemparese etter hjerneslag er en årsak til langvarig funksjonshemming og reduksjon er livskvalitet, med tap av håndbehendighet som spesielt uoverkommelig. I restitusjonsfasen etter innledende skade skjer nevral reorganisering og er observert i både ipsilaterale og kontralaterale hemisfærer. Tidligere studier har identifisert kontralesjonell (motsatt side av skaden), med andre ord ipsilateral, aktivering i gjenoppretting av paretisk håndfunksjon. Imidlertid er denne restitusjonsveien begrenset på grunn av sparsomme forbindelser mellom den ipsilaterale halvkulen og den berørte armen/hånden. Ved å etablere en anatomisk forbindelse mellom den ipsilaterale hemisfæren og den paretiske armen med kontralateral nerveoverføring, forenkles den kompenserende kapasiteten til den ipsilaterale hemisfæren. Denne cross-neck C7-C7 rotoverføringen er en etablert prosedyre for behandling av plexus brachialis-skader og nylig for behandling av spastisk armparese hos de med cerebral skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03677
        • Dartmouth-Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag med resulterende armparese som har sluttet å forbedre seg innen 1-5 år etter rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontralateral C7 rotoverføring for behandling av spastisk hemiparese.
C7-nerverotoverføringen vil skje til pasientene på denne armen.
Utføre kirurgi for å overføre C7-nerven for å behandle slagpasienter som opplever spastisk hemiparese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i armfunksjon, målt ved Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala.
Tidsramme: 12 måneder med besøk ved baseline og måneder 2, 4, 8 og 12 måneder etter operasjonen.
Fugl-Meyer er et mye brukt og sterkt anbefalt slagspesifikt, ytelsesbasert mål på svekkelse med 5 domener og mulige 226 poeng.
12 måneder med besøk ved baseline og måneder 2, 4, 8 og 12 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Hong, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere