- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004635
Pålidelighed af myotonometri i vurderingen af mekaniske egenskaber af thenar-muskler
21. august 2023 opdateret af: Ilke KARA
Pålideligheden af myotonometri i vurderingen af mekaniske egenskaber af thenar-muskler: forhold til håndgrebsstyrke, reaktionstid og venstre/højre diskrimination
Denne undersøgelse har til formål: (i) at bestemme intra- og inter-observatør-pålideligheden af myotonometri ved vurdering af de mekaniske egenskaber af thenarmusklerne [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos raske forsøgspersoner; (ii) at undersøge forholdet mellem reaktionstid, venstre/højre skelnen, grebsstyrke og disse mekaniske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af håndmusklers mekaniske egenskaber ved hjælp af simple anvendelige metoder såsom myotonometri kan hjælpe med at evaluere effektiviteten af programmer, der bruges i håndrehabilitering, optimere færdighederne hos præstationsorienterede individer såsom atleter og musikere og skabe individualiserede behandlings- og træningsprogrammer.
I muskuloskeletal-relaterede patologier såsom karpaltunnelsyndrom kan det være vigtigt at studere de mekaniske egenskaber af thenarmusklerne for bedre at forstå håndgrebsstyrke, håndfunktion og mobilitet.
Imidlertid kræver brugen af myotonometer til evaluering af de mekaniske egenskaber af thenarmusklerne en pålidelighedsundersøgelse.
Derfor er formålene med vores undersøgelse: (i) at bestemme intra- og inter-observatør-pålideligheden af myotonometri ved vurdering af de mekaniske egenskaber af thenarmusklerne [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos raske emner; (ii) at undersøge forholdet mellem reaktionstid, venstre/højre skelnen, grebsstyrke og disse mekaniske egenskaber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonnummer: +90 (434) 222 83 03
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Kalkun, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne mellem 18-35 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 35 år
- har normal funktion af overekstremiteterne
- har en Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) score > 26 point
Eksklusionskriterier:
- enhver neuromuskulær eller muskuloskeletal sygdom
- historie med skader i øvre lemmer
- operation af øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- body mass index (BMI) > 30 kg/m2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltonus (Hz)
Tidsramme: Dag 1
|
Muskeltonus, som er en biomekanisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive evalueret med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels biomekaniske egenskaber.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
For at bestemme gennemførligheden af MyotonPRO til vurdering af muskeltonus i underarmsmuskler vil der blive udført og registreret målinger.
|
Dag 1
|
Stivhed (N/m)
Tidsramme: Dag 1
|
Stivheden, som er en biomekanisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive vurderet med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels biomekaniske egenskaber.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
For at bestemme gennemførligheden af MyotonPRO til vurdering af stivheden af underarmsmuskler vil der blive udført og registreret målinger.
|
Dag 1
|
Elasticitet (logaritmisk dekrement)
Tidsramme: Dag 1
|
Elasticiteten, som er en viskoelastisk egenskab ved underarmsmusklerne, vil blive evalueret med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
For at bestemme gennemførligheden af MyotonPRO til vurdering af stivheden af underarmsmuskler vil der blive udført og registreret målinger.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer (Baseline).
Knibegrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et hydraulisk pinchmeter (Baseline).
Standardprocedurer anbefalet af ASHT vil blive fulgt.
Håndgrebsstyrke og klemmestyrketest vil blive vurderet med albuen bøjet 90 grader som anbefalet af American Society of Hand Therapists (ASHT).
|
Dag 1
|
Reaktionstid
Tidsramme: Dag 1
|
BlazePod, en ny teknologi til måling af individuel reaktionstid (ms), vil blive brugt i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en højdejusterbar stol og placere deres dominerende hånd på vurderingsbordet i en så behagelig stilling som muligt.
Når deltagerens dominerende hånd er placeret på bordet, vil hver pod blive placeret 25 cm fra midten af hånden for at danne et firkantet mønster.
Inden testen påbegyndes, vil deltagerne udføre to øvelsesforsøg i samme testopsætning som den rigtige test for at tilpasse sig testen.
Forud for testen vil mobilappen give deltageren en tre-sekunders hørbar nedtællingsadvarsel og en startkommando.
Deltagerne vil blive instrueret i at røre ved bælgerne med den hånd, der testes, for at slukke lyset så hurtigt som muligt og at opretholde dette under hele testen.
|
Dag 1
|
Venstre/Højre vurderingsopgave
Tidsramme: Dag 1
|
Left/Right Discrimination Ability (LRJT) opgavetesten vil blive udført ved hjælp af Recognize® tablet-applikationen (RecogniseTM-applikation, NOI, Neuro-ortopædisk Institut).
Recognize-håndvurderingssættet med tablet-version iPad (9,7 tommer, iPad, Apple-computere) vil blive downloadet og brugt.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BEU-KTS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .