- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004635
Affidabilità della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari
2 maggio 2024 aggiornato da: Ilke KARA
Affidabilità della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari: relazione con la forza della presa, tempo di reazione e discriminazione sinistra/destra
Questo studio mira a: (i) determinare l'affidabilità intra e inter-osservatore della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari [abduttore breve del pollice (APB) e flessore breve del pollice (FPB)] in soggetti sani; (ii) studiare la relazione tra tempo di reazione, discriminazione sinistra/destra, forza di presa e queste proprietà meccaniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio delle proprietà meccaniche dei muscoli della mano utilizzando semplici metodi applicabili come la miotonometria può aiutare a valutare l'efficacia dei programmi utilizzati nella riabilitazione della mano, ottimizzare le capacità di individui orientati alla prestazione come atleti e musicisti e creare programmi di trattamento e allenamento personalizzati.
Nelle patologie muscolo-scheletriche come la sindrome del tunnel carpale, lo studio delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari può essere importante per comprendere meglio la forza di presa, la funzione e la mobilità della mano.
Tuttavia, l'uso del miotonometro nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari richiede uno studio di affidabilità.
Di conseguenza, gli obiettivi del nostro studio sono: (i) determinare l'affidabilità intra e inter-osservatore della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari [abduttore breve del pollice (APB) e flessore breve del pollice (FPB)] in soggetti sani soggetti; (ii) studiare la relazione tra tempo di reazione, discriminazione sinistra/destra, forza di presa e queste proprietà meccaniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani tra i 18 e i 35 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 ed i 35 anni
- avere una normale funzione degli arti superiori
- avere un punteggio del Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 26 punti
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia neuromuscolare o muscoloscheletrica
- storia di lesioni agli arti superiori
- intervento chirurgico all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono muscolare (Hz)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il tono muscolare, che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutato con un miotonometro portatile.
Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà biomeccaniche di un muscolo.
Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione.
Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione del tono muscolare dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
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30 minuti
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Rigidità (N/m)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La rigidità, che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutata con un miotonometro portatile.
Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà biomeccaniche di un muscolo.
Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione.
Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione della rigidità dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
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30 minuti
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Elasticità (decremento logaritmico)
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'elasticità, che è una proprietà viscoelastica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutata con un miotonometro portatile.
Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo.
Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione.
Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione della rigidità dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza del pizzicotto
Lasso di tempo: 30 minuti
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La forza di presa sarà valutata utilizzando un pinchmeter idraulico (baseline).
Verranno seguite le procedure standard raccomandate dall'American Society of Hand Therapists (ASHT).
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEU-KTS-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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