- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06004635
A myotonometria megbízhatósága a tenáris izmok mechanikai tulajdonságainak értékelésében
2024. május 2. frissítette: Ilke KARA
A myotonometria megbízhatósága a tenáris izmok mechanikai tulajdonságainak értékelésében: kapcsolat a markolat erejével, a reakcióidővel és a bal/jobb diszkriminációval
A tanulmány célja: (i) a myotonometria megfigyelőn belüli és megfigyelőközi megbízhatóságának meghatározása a hátizmok [abductor pollicis brevis (APB) és flexor pollicis brevis (FPB)] mechanikai tulajdonságainak értékelésében egészséges alanyokban; (ii) a reakcióidő, a bal/jobb megkülönböztetés, a tapadási szilárdság és ezen mechanikai tulajdonságok közötti kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kézizmok mechanikai tulajdonságainak egyszerű alkalmazható módszerekkel, például myotonometriával történő vizsgálata segíthet a kézrehabilitációban alkalmazott programok hatékonyságának értékelésében, a teljesítményorientált egyének, például sportolók és zenészek képességeinek optimalizálásában, valamint személyre szabott kezelési és edzésprogramok létrehozásában.
A csont- és izomrendszerrel összefüggő patológiákban, mint például a kéztőalagút szindróma, a hátizmok mechanikai tulajdonságainak tanulmányozása fontos lehet a kézfogás erejének, a kézfunkcióknak és a mobilitásnak a jobb megértéséhez.
Azonban a myotonométer használata az izmok mechanikai tulajdonságainak értékelésében megbízhatósági vizsgálatot igényel.
Ennek megfelelően vizsgálatunk céljai a következők: (i) a myotonometria intra- és megfigyelőközi megbízhatóságának meghatározása az akkori izmok [abductor pollicis brevis (APB) és flexor pollicis brevis (FPB)] mechanikai tulajdonságainak felmérésében egészségesekben. tantárgyak; (ii) a reakcióidő, a bal/jobb megkülönböztetés, a tapadási szilárdság és ezen mechanikai tulajdonságok közötti kapcsolat vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Pulyka, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek 18-35 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közöttiek
- normál felső végtag funkcióval rendelkezik
- a Montreali Kognitív Értékelési Teszt (MoCA) pontszáma > 26 pont
Kizárási kritériumok:
- bármilyen neuromuszkuláris vagy mozgásszervi betegség
- felső végtag sérülés a kórtörténetében
- felső végtag műtét az elmúlt 6 hónapban
- testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtónus (Hz)
Időkeret: 30 perc
|
Az izomtónust, amely az alkar izomzatának biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
Ez a myotonométer (MyotonPRO – Tallinn, Észtország) nem invazív, és kvantitatív értékelést nyújt az izom biomechanikai tulajdonságairól.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzusokat ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Annak megállapítására, hogy a MyotonPRO alkalmas-e az alkar izomtónusának felmérésére, méréseket kell végezni és rögzíteni.
|
30 perc
|
|
Merevség (N/m)
Időkeret: 30 perc
|
A merevséget, amely az alkar izmainak biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
Ez a myotonométer (MyotonPRO – Tallinn, Észtország) nem invazív, és kvantitatív értékelést nyújt az izom biomechanikai tulajdonságairól.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzusokat ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Annak megállapítására, hogy a MyotonPRO alkalmas-e az alkar izommerevségének felmérésére, méréseket kell végezni és rögzíteni.
|
30 perc
|
|
Rugalmasság (logaritmikus csökkenés)
Időkeret: 30 perc
|
A rugalmasságot, amely az alkar izmainak viszkoelasztikus tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük.
Ez a myotonométer (MyotonPRO – Tallinn, Észtország) nem invazív, és mennyiségi értékelést nyújt az izom viszkoelasztikus tulajdonságairól.
A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzust ad az izom vagy az arc feletti bőrre.
A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont.
Annak megállapítására, hogy a MyotonPRO alkalmas-e az alkar izommerevségének felmérésére, méréseket kell végezni és rögzíteni.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípőerő
Időkeret: 30 perc
|
A becsípődési szilárdságot hidraulikus szorítómérővel (alapállapot) kell értékelni.
Az American Society of Hand Therapiists (ASHT) által javasolt szabványos eljárásokat kell követni.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEU-KTS-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomtónus
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország