- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004635
Fiabilidad de la miotonometría en la evaluación de las propiedades mecánicas de los músculos tenares
2 de mayo de 2024 actualizado por: Ilke KARA
Fiabilidad de la miotonometría en la evaluación de las propiedades mecánicas de los músculos tenares: relación con la fuerza de prensión manual, el tiempo de reacción y la discriminación izquierda/derecha
Este estudio tiene como objetivo: (i) determinar la confiabilidad intra e interobservador de la miotonometría en la evaluación de las propiedades mecánicas de los músculos tenares [abductor corto del pulgar (APB) y flexor corto del pulgar (FPB)] en sujetos sanos; (ii) investigar la relación entre el tiempo de reacción, la discriminación izquierda/derecha, la fuerza de agarre y estas propiedades mecánicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación de las propiedades mecánicas de los músculos de la mano utilizando métodos sencillos y aplicables, como la miotonometría, puede ayudar a evaluar la eficacia de los programas utilizados en la rehabilitación de la mano, optimizar las habilidades de personas orientadas al rendimiento, como atletas y músicos, y crear programas de tratamiento y entrenamiento individualizados.
En patologías relacionadas con el sistema musculoesquelético, como el síndrome del túnel carpiano, estudiar las propiedades mecánicas de los músculos tenares puede ser importante para comprender mejor la fuerza de agarre de la mano, la función de la mano y la movilidad.
Sin embargo, el uso del miotonómetro en la evaluación de las propiedades mecánicas de los músculos tenares requiere de un estudio de confiabilidad.
En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio son: (i) determinar la confiabilidad intra e interobservador de la miotonometría en la evaluación de las propiedades mecánicas de los músculos tenares [abductor corto del pulgar (APB) y flexor corto del pulgar (FPB)] en personas sanas asignaturas; (ii) investigar la relación entre el tiempo de reacción, la discriminación izquierda/derecha, la fuerza de agarre y estas propiedades mecánicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos entre 18 y 35 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 35 años
- tener una función normal de las extremidades superiores
- tener una puntuación de la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 26 puntos
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad neuromuscular o musculoesquelética
- antecedentes de lesión en la extremidad superior
- Cirugía de miembro superior en los últimos 6 meses.
- índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tono muscular (Hz)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El tono muscular, que es una propiedad biomecánica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil.
Este miotonómetro (MyotonPRO - Tallin, Estonia) no es invasivo y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades biomecánicas de un músculo.
MyotonPRO aplica un impulso mecánico de corta intensidad sobre la piel que recubre el músculo o la cara.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Para determinar la viabilidad del MyotonPRO para evaluar el tono muscular de los músculos del antebrazo, se realizarán y registrarán mediciones.
|
30 minutos
|
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Rigidez (N/m)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La rigidez, que es una propiedad biomecánica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil.
Este miotonómetro (MyotonPRO - Tallin, Estonia) no es invasivo y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades biomecánicas de un músculo.
MyotonPRO aplica un impulso mecánico de corta intensidad sobre la piel que recubre el músculo o la cara.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Para determinar la viabilidad del MyotonPRO para evaluar la rigidez de los músculos del antebrazo, se realizarán y registrarán mediciones.
|
30 minutos
|
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Elasticidad (decremento logarítmico)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La elasticidad, que es una propiedad viscoelástica de los músculos del antebrazo, se evaluará con un miotonómetro portátil.
Este miotonómetro (MyotonPRO - Tallin, Estonia) no es invasivo y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo.
MyotonPRO aplica un impulso mecánico de corta intensidad sobre la piel que recubre el músculo o la cara.
Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Para determinar la viabilidad del MyotonPRO para evaluar la rigidez de los músculos del antebrazo, se realizarán y registrarán mediciones.
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La fuerza de agarre se evaluará utilizando un medidor de pellizco hidráulico (línea de base).
Se seguirán los procedimientos estándar recomendados por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano (ASHT).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEU-KTS-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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