- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004635
Pålitelighet av myotonometri i vurderingen av mekaniske egenskaper til Thenar-muskler
2. mai 2024 oppdatert av: Ilke KARA
Pålitelighet av myotonometri i vurderingen av mekaniske egenskaper til Thenar-muskler: Forholdet til håndgrepsstyrke, reaksjonstid og venstre/høyre-diskriminering
Denne studien tar sikte på: (i) å bestemme intra- og inter-observatør-påliteligheten til myotonometri ved vurdering av de mekaniske egenskapene til thenarmusklene [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos friske personer; (ii) å undersøke forholdet mellom reaksjonstid, venstre/høyre-diskriminering, grepstyrke og disse mekaniske egenskapene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å undersøke de mekaniske egenskapene til håndmuskler ved hjelp av enkle anvendelige metoder som myotonometri kan bidra til å evaluere effektiviteten til programmer som brukes i håndrehabilitering, optimalisere ferdighetene til prestasjonsorienterte individer som idrettsutøvere og musikere, og lage individualiserte behandlings- og treningsprogrammer.
Ved muskel- og skjelettrelaterte patologier som karpaltunnelsyndrom, kan det være viktig å studere de mekaniske egenskapene til thenarmusklene for bedre å forstå håndgrepsstyrke, håndfunksjon og mobilitet.
Imidlertid krever bruken av myotonometer i evalueringen av de mekaniske egenskapene til senmusklene en pålitelighetsstudie.
Følgelig er målene med vår studie: (i) å bestemme intra- og inter-observatør-påliteligheten til myotonometri ved vurdering av de mekaniske egenskapene til thenarmusklene [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos friske fag; (ii) å undersøke forholdet mellom reaksjonstid, venstre/høyre-diskriminering, grepstyrke og disse mekaniske egenskapene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne mellom 18-35 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 35 år
- har normal funksjon i øvre ekstremiteter
- å ha en Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) score > 26 poeng
Ekskluderingskriterier:
- enhver nevromuskulær eller muskel-skjelettsykdom
- historie med skade i øvre lemmer
- kirurgi i øvre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
- kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltonus (Hz)
Tidsramme: 30 minutter
|
Muskeltonen som er en biomekanisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels biomekaniske egenskaper.
MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet.
Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
For å bestemme gjennomførbarheten av MyotonPRO for å vurdere muskeltonusen til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
|
30 minutter
|
Stivhet (N/m)
Tidsramme: 30 minutter
|
Stivheten som er en biomekanisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels biomekaniske egenskaper.
MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet.
Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
For å bestemme gjennomførbarheten til MyotonPRO for å vurdere stivheten til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
|
30 minutter
|
Elastisitet (logaritmisk dekrement)
Tidsramme: 30 minutter
|
Elastisiteten som er en viskoelastisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer.
Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper.
MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet.
Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
For å bestemme gjennomførbarheten til MyotonPRO for å vurdere stivheten til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klypestyrke
Tidsramme: 30 minutter
|
Klemgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av en hydraulisk pinchmeter (Baseline).
Standardprosedyrer anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT) vil bli fulgt.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BEU-KTS-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .