- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004635
Myotonometrian luotettavuus thenarilihasten mekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ilke KARA
Myotonometrian luotettavuus thenarilihasten mekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa: suhde kädensijan vahvuuteen, reaktioaikaan ja vasemman/oikean erotteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (i) määrittää myotonometrian tarkkailijansisäinen ja havainnoijien välinen luotettavuus arvioitaessa terveiden koehenkilöiden poikkilihasten [abductor pollicis brevis (APB) ja flexor pollicis brevis (FPB)] mekaanisia ominaisuuksia; (ii) tutkia reaktioajan, vasemman/oikean erottelun, pitovoiman ja näiden mekaanisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsien lihasten mekaanisten ominaisuuksien tutkiminen yksinkertaisilla sovellettavilla menetelmillä, kuten myotonometrialla, voi auttaa arvioimaan käsien kuntoutuksessa käytettävien ohjelmien tehokkuutta, optimoimaan suoritushakuisten yksilöiden, kuten urheilijoiden ja muusikoiden, taitoja sekä luomaan yksilöllisiä hoito- ja harjoitusohjelmia.
Tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvissä sairauksissa, kuten rannekanavaoireyhtymässä, poikkilihasten mekaanisten ominaisuuksien tutkiminen voi olla tärkeää käsitteen vahvuuden, käden toiminnan ja liikkuvuuden ymmärtämiseksi paremmin.
Myotonometrin käyttö lihasten mekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa edellyttää kuitenkin luotettavuustutkimusta.
Tämän mukaisesti tutkimuksemme tavoitteet ovat: (i) määrittää myotonometrian intra- ja inter-observer luotettavuus arvioitaessa sittenar lihasten mekaanisia ominaisuuksia [abductor pollicis brevis (APB) ja flexor pollicis brevis (FPB)] terveillä. aiheet; (ii) tutkia reaktioajan, vasemman/oikean erottelun, pitovoiman ja näiden mekaanisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset 18-35 vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-35-vuotias
- joilla on normaali yläraajojen toiminta
- Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) -pistemäärä > 26 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa neuromuskulaarinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus
- yläraajan vamman historia
- yläraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjännitys (Hz)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lihasjänne, joka on kyynärvarren lihasten biomekaaninen ominaisuus, mitataan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
Tämä myotonometri (MyotonPRO - Tallinn, Viro) on ei-invasiivinen ja antaa kvantitatiivisen arvion lihaksen biomekaanisista ominaisuuksista.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
MyotonPRO:n soveltuvuuden määrittämiseksi kyynärvarren lihasten lihasjänteyden arvioimiseksi tehdään ja kirjataan mittauksia.
|
30 minuuttia
|
|
Jäykkyys (N/m)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jäykkyys, joka on kyynärvarren lihasten biomekaaninen ominaisuus, arvioidaan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
Tämä myotonometri (MyotonPRO - Tallinn, Viro) on ei-invasiivinen ja antaa kvantitatiivisen arvion lihaksen biomekaanisista ominaisuuksista.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
MyotonPRO:n soveltuvuuden määrittämiseksi kyynärvarren lihasten jäykkyyden arvioimiseksi tehdään ja kirjataan mittauksia.
|
30 minuuttia
|
|
Elastisuus (logaritminen dekrementti)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kimmoisuutta, joka on kyynärvarren lihasten viskoelastinen ominaisuus, arvioidaan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
Tämä myotonometri (MyotonPRO - Tallinn, Viro) on ei-invasiivinen ja antaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
MyotonPRO:n soveltuvuuden määrittämiseksi kyynärvarren lihasten jäykkyyden arvioimiseksi tehdään ja kirjataan mittauksia.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Puristuspitolujuus arvioidaan hydraulisella puristusmittarilla (Baseline).
American Society of Hand Therapists (ASHT) suosittelemia vakiomenettelyjä noudatetaan.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEU-KTS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihas sävy
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
GeneCradle IncRekrytointi
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti, krooninen | Interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä | High Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrytointiTrakeostomia | ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | Duchennen lihasdystrofia (DMD) | MSA - Multiple System Atrophy | Selkäydinvammat (SCI) | SMA - Spinal Muscular Atrophy | Trakeostomaiset potilaat | Neuromuskulaariset sairaudet (NMD)Tanska