- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004635
Fiabilité de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars
2 mai 2024 mis à jour par: Ilke KARA
Fiabilité de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars : relation avec la force de préhension, le temps de réaction et la discrimination gauche/droite
Cette étude vise : (i) à déterminer la fiabilité intra- et inter-observateur de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars [court abducteur du pouce (APB) et court fléchisseur du pouce (FPB)] chez des sujets sains ; (ii) étudier la relation entre le temps de réaction, la discrimination gauche/droite, la force de préhension et ces propriétés mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude des propriétés mécaniques des muscles de la main à l'aide de méthodes simples applicables telles que la myotonométrie peut aider à évaluer l'efficacité des programmes utilisés dans la rééducation de la main, à optimiser les compétences des individus axés sur la performance, tels que les athlètes et les musiciens, et à créer des programmes de traitement et d'entraînement individualisés.
Dans les pathologies musculo-squelettiques telles que le syndrome du canal carpien, l’étude des propriétés mécaniques des muscles thénars peut être importante pour mieux comprendre la force de préhension, la fonction et la mobilité de la main.
Cependant, l’utilisation du myotonomètre dans l’évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars nécessite une étude de fiabilité.
En conséquence, les objectifs de notre étude sont : (i) déterminer la fiabilité intra- et inter-observateur de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars [abducteur du pouce court (APB) et fléchisseur du pouce court (FPB)] chez des sujets sains. sujets; (ii) étudier la relation entre le temps de réaction, la discrimination gauche/droite, la force de préhension et ces propriétés mécaniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie, 13000
- Bitlis Eren University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 35 ans
- avoir une fonction normale des membres supérieurs
- avoir un score au Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 26 points
Critère d'exclusion:
- toute maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique
- antécédents de blessure au membre supérieur
- chirurgie du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tonus musculaire (Hz)
Délai: 30 minutes
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Le tonus musculaire qui est une propriété biomécanique des muscles de l'avant-bras sera évalué avec un myotonomètre portable.
Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés biomécaniques d'un muscle.
Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage.
La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer le tonus musculaire des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
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30 minutes
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Rigidité (N/m)
Délai: 30 minutes
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La raideur qui est une propriété biomécanique des muscles de l'avant-bras sera évaluée avec un myotonomètre portable.
Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés biomécaniques d'un muscle.
Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage.
La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer la raideur des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
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30 minutes
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Elasticité (Décrément logarithmique)
Délai: 30 minutes
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L'élasticité qui est une propriété viscoélastique des muscles de l'avant-bras sera évaluée avec un myotonomètre portable.
Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle.
Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage.
La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer la raideur des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de pincement
Délai: 30 minutes
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La force de préhension par pincement sera évaluée à l'aide d'un pincement hydraulique (référence).
Les procédures standard recommandées par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) seront suivies.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEU-KTS-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .