- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06004635
Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur
2. Mai 2024 aktualisiert von: Ilke KARA
Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur: Zusammenhang mit Handgriffstärke, Reaktionszeit und Links/Rechts-Unterscheidung
Diese Studie zielt darauf ab, (i) die Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskeln [Abductor pollicis brevis (APB) und Flexor pollicis brevis (FPB)] bei gesunden Probanden zu bestimmen; (ii) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Reaktionszeit, Links-/Rechtsunterscheidung, Griffstärke und diesen mechanischen Eigenschaften.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften der Handmuskulatur mit einfachen anwendbaren Methoden wie der Myotonometrie kann dabei helfen, die Wirksamkeit von Programmen zur Handrehabilitation zu bewerten, die Fähigkeiten leistungsorientierter Personen wie Sportler und Musiker zu optimieren und individuelle Behandlungs- und Trainingsprogramme zu erstellen.
Bei Erkrankungen des Bewegungsapparates wie dem Karpaltunnelsyndrom kann die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur wichtig sein, um die Griffkraft, Handfunktion und Beweglichkeit besser zu verstehen.
Der Einsatz eines Myotonometers zur Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur erfordert jedoch eine Zuverlässigkeitsstudie.
Dementsprechend sind die Ziele unserer Studie: (i) die Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskeln [Abductor pollicis brevis (APB) und Flexor pollicis brevis (FPB)] bei gesunden Menschen zu bestimmen Fächer; (ii) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Reaktionszeit, Links-/Rechtsunterscheidung, Griffstärke und diesen mechanischen Eigenschaften.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bitlis, Truthahn, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- mit normaler Funktion der oberen Extremitäten
- einen Wert von > 26 Punkten im Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) haben
Ausschlusskriterien:
- jede neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankung
- Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Gliedmaßen
- Operation der oberen Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet.
Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften eines Muskels.
Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus.
Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm.
Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung des Muskeltonus der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
|
30 Minuten
|
|
Steifigkeit (N/m)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Steifheit, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet.
Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften eines Muskels.
Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus.
Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm.
Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung der Steifheit der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
|
30 Minuten
|
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Elastizität (logarithmisches Dekrement)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Elastizität, eine viskoelastische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet.
Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels.
Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus.
Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm.
Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung der Steifheit der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pinch-Stärke
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Klemmgriffstärke wird mit einem hydraulischen Klemmmesser (Basislinie) bewertet.
Es werden die von der American Society of Hand Therapists (ASHT) empfohlenen Standardverfahren befolgt.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BEU-KTS-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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