- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06004635
Betrouwbaarheid van myotonometrie bij de beoordeling van mechanische eigenschappen van Thenar-spieren
2 mei 2024 bijgewerkt door: Ilke KARA
Betrouwbaarheid van myotonometrie bij de beoordeling van mechanische eigenschappen van thenarspieren: relatie met handgreepsterkte, reactietijd en links/rechts-discriminatie
Deze studie heeft tot doel: (i) het bepalen van de intra- en inter-observer betrouwbaarheid van myotonometrie bij het beoordelen van de mechanische eigenschappen van de thenarspieren [abductor pollicis brevis (APB) en flexor pollicis brevis (FPB)] bij gezonde proefpersonen; (ii) het onderzoeken van de relatie tussen reactietijd, links/rechts-discriminatie, grijpkracht en deze mechanische eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeken van de mechanische eigenschappen van handspieren met behulp van eenvoudig toepasbare methoden zoals myotonometrie kan helpen bij het evalueren van de effectiviteit van programma's die worden gebruikt bij handrevalidatie, het optimaliseren van de vaardigheden van prestatiegerichte individuen zoals atleten en muzikanten, en het creëren van geïndividualiseerde behandelings- en trainingsprogramma's.
Bij aan het bewegingsapparaat gerelateerde pathologieën zoals het carpaletunnelsyndroom kan het bestuderen van de mechanische eigenschappen van de thenarspieren belangrijk zijn om de handgreepsterkte, handfunctie en mobiliteit beter te begrijpen.
Het gebruik van een myotonometer bij de evaluatie van de mechanische eigenschappen van de thenarspieren vereist echter een betrouwbaarheidsonderzoek.
Dienovereenkomstig zijn de doelstellingen van onze studie: (i) het bepalen van de intra- en inter-observer betrouwbaarheid van myotonometrie bij het beoordelen van de mechanische eigenschappen van de thenarspieren [abductor pollicis brevis (APB) en flexor pollicis brevis (FPB)] bij gezonde mensen. onderwerpen; (ii) het onderzoeken van de relatie tussen reactietijd, links/rechts-discriminatie, grijpkracht en deze mechanische eigenschappen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen tussen 18 en 35 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- met een normale functie van de bovenste ledematen
- met een Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)-score> 26 punten
Uitsluitingscriteria:
- elke neuromusculaire of musculoskeletale aandoening
- geschiedenis van letsel aan de bovenste ledematen
- Een operatie aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- body mass index (BMI) > 30 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiertonus (Hz)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De spiertonus, een biomechanische eigenschap van de onderarmspieren, zal worden geëvalueerd met een draagbare draagbare myotonometer.
Deze myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) is niet-invasief en geeft een kwantitatieve beoordeling van de biomechanische eigenschappen van een spier.
De MyotonPRO past een mechanische impuls van korte intensiteit toe op de huid die over de spieren of het gezicht ligt.
De reactie van het weefsel genereert vervolgens een signaal dat wordt geregistreerd, en een intern softwareprogramma produceert een versnellingsgrafiek.
Om de haalbaarheid van de MyotonPRO voor het beoordelen van de spiertonus van de onderarmspieren te bepalen, zullen metingen worden uitgevoerd en geregistreerd.
|
30 minuten
|
|
Stijfheid (N/m)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De stijfheid, een biomechanische eigenschap van de onderarmspieren, zal worden geëvalueerd met een draagbare draagbare myotonometer.
Deze myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) is niet-invasief en geeft een kwantitatieve beoordeling van de biomechanische eigenschappen van een spier.
De MyotonPRO past een mechanische impuls van korte intensiteit toe op de huid die over de spieren of het gezicht ligt.
De reactie van het weefsel genereert vervolgens een signaal dat wordt geregistreerd, en een intern softwareprogramma produceert een versnellingsgrafiek.
Om de haalbaarheid van de MyotonPRO voor het beoordelen van de stijfheid van de onderarmspieren te bepalen, zullen metingen worden uitgevoerd en geregistreerd.
|
30 minuten
|
|
Elasticiteit (logaritmische afname)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De elasticiteit, een visco-elastische eigenschap van de onderarmspieren, zal worden geëvalueerd met een draagbare draagbare myotonometer.
Deze myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) is niet-invasief en geeft een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier.
De MyotonPRO past een mechanische impuls van korte intensiteit toe op de huid die over de spieren of het gezicht ligt.
De reactie van het weefsel genereert vervolgens een signaal dat wordt geregistreerd, en een intern softwareprogramma produceert een versnellingsgrafiek.
Om de haalbaarheid van de MyotonPRO voor het beoordelen van de stijfheid van de onderarmspieren te bepalen, zullen metingen worden uitgevoerd en geregistreerd.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knijp sterkte
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De knijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een hydraulische knijpmeter (Baseline).
De standaardprocedures aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT) zullen worden gevolgd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BEU-KTS-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .