- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004635
Wiarygodność miotonometrii w ocenie właściwości mechanicznych mięśni kłębu
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Ilke KARA
Wiarygodność miotonometrii w ocenie właściwości mechanicznych mięśni kłębu: związek z siłą uścisku dłoni, czasem reakcji i różnicowaniem lewa/prawa
Celem tego badania jest: (i) określenie wiarygodności miotonometrii wewnątrz i między obserwatorami w ocenie właściwości mechanicznych mięśni kłębu [abductor pollicis brevis (APB) i flexor pollicis brevis (FPB)] u zdrowych osób; (ii) zbadanie związku między czasem reakcji, rozróżnieniem lewej/prawej strony, siłą chwytu i tymi właściwościami mechanicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie właściwości mechanicznych mięśni dłoni za pomocą prostych metod, takich jak miotonometria, może pomóc w ocenie efektywności programów stosowanych w rehabilitacji ręki, optymalizacji umiejętności osób nastawionych na wyniki, takich jak sportowcy i muzycy, a także w stworzeniu zindywidualizowanych programów leczniczych i treningowych.
W przypadku patologii związanych z układem mięśniowo-szkieletowym, takich jak zespół cieśni nadgarstka, badanie właściwości mechanicznych mięśni kłębu może być ważne w celu lepszego zrozumienia siły uścisku dłoni, funkcji dłoni i mobilności.
Jednakże zastosowanie miotonometru do oceny właściwości mechanicznych mięśni kłębu wymaga przeprowadzenia badań niezawodnościowych.
W związku z tym cele naszego badania są następujące: (i) określenie wiarygodności miotonometrii wewnątrz i między obserwatorami w ocenie właściwości mechanicznych mięśni kłębu [abductor pollicis brevis (APB) i flexor pollicis brevis (FPB)] u zdrowych przedmioty; (ii) zbadanie związku między czasem reakcji, rozróżnieniem lewej/prawej strony, siłą chwytu i tymi właściwościami mechanicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli w wieku 18–35 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku od 18 do 35 lat
- posiadające normalną funkcję kończyny górnej
- posiadanie wyniku w Montrealskim teście oceny poznawczej (MoCA) > 26 punktów
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba nerwowo-mięśniowa lub mięśniowo-szkieletowa
- historia urazów kończyny górnej
- operację kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Napięcie mięśniowe (Hz)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Napięcie mięśniowe, będące właściwością biomechaniczną mięśni przedramienia, będzie oceniane za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
Miotonometr (MyotonPRO – Tallinn, Estonia) jest nieinwazyjny i umożliwia ilościową ocenę właściwości biomechanicznych mięśnia.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkiej intensywności na skórę pokrywającą mięśnie lub twarz.
Następnie reakcja tkanki generuje sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Aby określić przydatność MyotonPRO do oceny napięcia mięśniowego mięśni przedramienia, zostaną wykonane i zapisane pomiary.
|
30 minut
|
Sztywność (N/m)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Sztywność będąca właściwością biomechaniczną mięśni przedramienia będzie oceniana za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
Miotonometr (MyotonPRO – Tallinn, Estonia) jest nieinwazyjny i umożliwia ilościową ocenę właściwości biomechanicznych mięśnia.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkiej intensywności na skórę pokrywającą mięśnie lub twarz.
Następnie reakcja tkanki generuje sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Aby określić przydatność MyotonPRO do oceny sztywności mięśni przedramienia, zostaną wykonane i zapisane pomiary.
|
30 minut
|
Elastyczność (dekrement logarytmiczny)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Elastyczność, która jest właściwością lepkosprężystą mięśni przedramienia, będzie oceniana za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru.
Miotonometr (MyotonPRO – Tallinn, Estonia) jest nieinwazyjny i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia.
MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkiej intensywności na skórę pokrywającą mięśnie lub twarz.
Następnie reakcja tkanki generuje sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Aby określić przydatność MyotonPRO do oceny sztywności mięśni przedramienia, zostaną wykonane i zapisane pomiary.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Siła uścisku zostanie oceniona za pomocą pinchometru hydraulicznego (linia bazowa).
Stosowane będą standardowe procedury zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (ASHT).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU-KTS-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .