- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004635
Confiabilidade da Miotonometria na Avaliação das Propriedades Mecânicas dos Músculos Tenares
2 de maio de 2024 atualizado por: Ilke KARA
Confiabilidade da miotonometria na avaliação das propriedades mecânicas dos músculos tenares: relação com força de preensão manual, tempo de reação e discriminação esquerda/direita
Este estudo tem como objetivo: (i) determinar a confiabilidade intra e interobservador da miotonometria na avaliação das propriedades mecânicas dos músculos tenares [abdutor curto do polegar (APB) e flexor curto do polegar (FPB)] em indivíduos saudáveis; (ii) investigar a relação entre tempo de reação, discriminação esquerda/direita, força de preensão e essas propriedades mecânicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigar as propriedades mecânicas dos músculos da mão usando métodos simples e aplicáveis, como a miotonometria, pode ajudar a avaliar a eficácia dos programas utilizados na reabilitação da mão, otimizar as habilidades de indivíduos orientados para o desempenho, como atletas e músicos, e criar programas individualizados de tratamento e treinamento.
Em patologias musculoesqueléticas, como a síndrome do túnel do carpo, o estudo das propriedades mecânicas dos músculos tenares pode ser importante para melhor compreender a força de preensão manual, a função da mão e a mobilidade.
Porém, a utilização do miotonômetro na avaliação das propriedades mecânicas dos músculos tenares requer um estudo de confiabilidade.
Assim, os objetivos do nosso estudo são: (i) determinar a confiabilidade intra e interobservador da miotonometria na avaliação das propriedades mecânicas dos músculos tenares [abdutor curto do polegar (APB) e flexor curto do polegar (FPB)] em indivíduos saudáveis assuntos; (ii) investigar a relação entre tempo de reação, discriminação esquerda/direita, força de preensão e essas propriedades mecânicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis entre 18 e 35 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 35 anos de idade
- ter função normal da extremidade superior
- ter uma pontuação no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)> 26 pontos
Critério de exclusão:
- qualquer doença neuromuscular ou musculoesquelética
- história de lesão no membro superior
- cirurgia de membro superior nos últimos 6 meses
- índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tônus muscular (Hz)
Prazo: 30 minutos
|
O tônus muscular, que é uma propriedade biomecânica dos músculos do antebraço, será avaliado com um miotonômetro portátil.
Este miotonômetro (MyotonPRO - Tallinn, Estônia) é não invasivo e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades biomecânicas de um músculo.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou a face.
A resposta do tecido gera então um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Para determinar a viabilidade do MyotonPRO para avaliar o tônus muscular dos músculos do antebraço, serão realizadas e registradas.
|
30 minutos
|
|
Rigidez (N/m)
Prazo: 30 minutos
|
A rigidez, que é uma propriedade biomecânica dos músculos do antebraço, será avaliada com um miotonômetro portátil.
Este miotonômetro (MyotonPRO - Tallinn, Estônia) é não invasivo e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades biomecânicas de um músculo.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou a face.
A resposta do tecido gera então um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Para determinar a viabilidade do MyotonPRO para avaliar a rigidez dos músculos do antebraço, serão realizadas e registradas.
|
30 minutos
|
|
Elasticidade (decremento logarítmico)
Prazo: 30 minutos
|
A elasticidade, que é uma propriedade viscoelástica dos músculos do antebraço, será avaliada com um miotonômetro portátil.
Este miotonômetro (MyotonPRO - Tallinn, Estônia) não é invasivo e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou a face.
A resposta do tecido gera então um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Para determinar a viabilidade do MyotonPRO para avaliar a rigidez dos músculos do antebraço, serão realizadas e registradas.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de aperto
Prazo: 30 minutos
|
A força de preensão será avaliada usando um pinçador hidráulico (linha de base).
Os procedimentos padrão recomendados pela American Society of Hand Therapists (ASHT) serão seguidos.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEU-KTS-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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