Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Virtual Reality-baseret træning på balance og gang hos unge med autismespektrumforstyrrelse

15. maj 2026 opdateret af: Georgia Frey, Indiana University

Effekt af Virtual Reality-baseret træning på postural kontrol hos unge med autismespektrumforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​kortvarig (3 dage/uge i 2 uger) aktiv videospilintervention i Virtual Reality (VR) på statisk og dynamisk balance, versus traditionelle balancetræningsøvelser, hos unge med ASD.

Deltagerne i interventionsgruppen vil engagere sig i VR aktivt videospil ved hjælp af Nintendo Switch Sports under supervision via Zoom i 6 sessioner, der foregår over 2 uger, fra deres hjem. Mens deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i standard fysioterapiøvelser til balance og gang under opsyn via Zoom, i 6 sessioner, der foregår over 2 uger, fra deres hjem.

Deres balance og gang vil blive vurderet 3 gange, 3-5 dage før interventionen, 3-5 dage efter interventionen og 4 uger efter interventionen.

  • Deltagernes statiske balance vil blive vurderet ved at stå på trykmåtte under 2 forhold, øjne åbne og lukkede øjne i 30 sekunder hver.
  • Pædiatrisk Bergs balanceskala (PBS), en 14-punkts skala indeholdende hverdagsaktiviteter, vil blive brugt som et klinisk mål til vurdering af den statiske og dynamiske balance.
  • 13-infrarødt kamera motion capture system, Qualisys, vil blive brugt til at vurdere gang.

Forskellen i balance- og gangparametre vil blive vurderet og sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Posturale kontrolunderskud, også kaldet balancedeficit, er et kendt eksempel på svækkede motoriske færdigheder og betragtes i stigende grad som en af ​​de primære markører for autismespektrumforstyrrelse (ASD)1-5. Der er dog meget få kontrollerede kliniske forsøg, der undersøger effekter af balanceinterventioner hos personer med ASD. Desuden eksisterer der til dato få effektive interventioner baseret på veldesignet forskning, der adresserer balanceunderskud hos unge med ASD og er hjemmeimplementerede, omkostningseffektive, generaliserbare og underholdende, og som fremmer overholdelse. Virtual reality (VR) aktivt spil er en sådan intervention, der inkorporerer videnskabelige mekanismer til at forbedre balancen. Men der findes få, evidensbaserede bedste praksisser, der bruger denne metode til at adressere balance hos unge med ASD. Ud over at være baseret på principper for motorisk læring/kontrol, kan kommercielt tilgængeligt VR aktivt spil være overkommeligt, underholdende, hjemmeintervention. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere effekten af ​​kortvarig (3 dage/uge i 2 uger) Virtual Reality (VR) aktiv videospilintervention på statisk og dynamisk balance versus traditionelle balancetræningsøvelser hos unge med ASD .

Denne undersøgelse vil finde sted på Physical Activity and Biomechanics Labs på School of Public Health, Indiana University, Bloomington, og deltagerne er hjemme i i alt 9 sessioner, der foregår over 7-8 uger.

Inden deltagerne kommer til laboratoriet:

Deltagernes forældre/værge vil udfylde et par spørgeskemaer, der vil stille spørgsmål om enhver medicin, som deltageren tager, og om deltagernes fysiske helbred for at sikre, at det er sikkert for deltageren at deltage i undersøgelsen. De vil også besvare spørgsmål, der bruges til at afgøre, om nogen kan have ASD.

Deltagerne vil få vist en video, som vil give dem information om det laboratorium, de kommer for at lave nogle af studieaktiviteterne, og information om de personer, der vil arbejde med dem under undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til en af ​​to grupper: Virtual Reality Group eller Exercise Group. Dette vil afgøre, hvilke aktiviteter eller øvelser de vil lave for de kommende sessioner.

Session #1, cirka 90 minutter:

Forskere måler deltagernes højde, vægt og længde af arm og ben. Forskere vil også måle, hvilken hånddeltagere foretrækker at udføre daglige aktiviteter ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory-kortform (EHI-SF). Deltagerne vil også stå på en stor måtte indeholdende sensorer, der måler, hvor meget deres krop bevæger sig frem og tilbage, mens de står. Deltagerne vil stå på måtten i 30 sekunder med åbne øjne og derefter i 30 sekunder med lukkede øjne.

Derefter vil forskerne måle, hvor godt deltagerne er i stand til at balancere ved at lade dem udføre nogle aktiviteter som at sidde og stå uden hjælp, stå med lukkede øjne, række frem med armene strakt foran, placere deres højre og venstre fod på en skammel, stående med skiftevis fod foran, og stående på en fod, skiftevis højre og venstre. Forskeren vil vise deltagerne, hvordan man gør hver af disse, og de kan øve sig et par gange, før testen begynder.

Deltagerne vil derefter gå nogle gange i laboratoriet med specielle sensorer, der er fastgjort til deres lænd og fødder. Dette vil måle, hvordan deltagerne går. Sensorerne er fastgjort med speciel tape til klude og sko, og er ikke smertefulde. Et særligt kamera vil tage billeder, mens deltagerne går, og der vil også blive lavet videooptagelser. Deltagerne vil gøre dette flere gange og vil blive mindet om at gå i normalt tempo.

Til sidst, hvis deltagerne er i Virtual Reality Group, vil deres forælder/værge modtage Nintendo switch™-konsollen og sportsspillet med hjem.

Hjemme, 3 gange om ugen i to uger i 30-40 minutter (session 2-7):

  • Hvis deltagerne er i Virtual Reality Group, vil de vælge 2 videospil på Nintendo Switch fra golf, frisbee, strandtennis, fodbold, volleyball, badminton, bowling og Chambara. Kampene vil blive spillet i 10 minutter hver med en 5-minutters pause imellem. De samme 2 spil vil blive spillet ved hver session i samme rækkefølge. Forskere vil give verbale opfordringer og opmuntring under spillene, mens de ser deltagere via Zoom. Hver session vil tage cirka 30-40 minutter. Ideelt set vil hver session finde sted med en fridag imellem, men dette er muligvis ikke realistisk afhængigt af deltagernes tidsplaner, og så vil sessionerne finde sted, når det passer dem.
  • Hvis deltagerne er i Motionsgruppen, udfører de balanceøvelser i 15 minutter med 5 minutters opvarmning og nedkøling hver. Nogle af øvelserne er at stå med den ene fod foran den anden i 10 sekunder, stå på 1 fod i 10 sekunder, stå med fødderne sammen osv. Der vil blive holdt pauser, og de vil blive givet instruktioner og opmuntring af forskeren, som vil se via Zoom.

Session 8 og 9 (i laboratoriet), cirka en time:

Session #8: 3-5 dage efter session 7 vil deltagerne gennemføre alle de balance- og gangmålinger, som de gjorde i session #1, eksklusive parametre som EHI-SF, ben- og armlængde, vægt, højde. Det vil tage cirka 1 time.

På session #9: 4 uger efter session #7 vil deltagerne igen gennemføre alle de samme aktiviteter, som de gennemførte under besøg #8. Det vil tage cirka 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 7-22 år,
  • eksisterende ASD DSM-5 niveau 1 eller 2 diagnose bekræftet af journal/uddannelsestjenester kategoriseret under ASD/terapeutiske tjenester kategoriseret under ASD/ethvert andet officielt dokument, der angiver diagnosen ASD,
  • i stand til at følge instruktioner og
  • kan stå ustøttet i mindst 20 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi eller andre medicinske tilstande, der kan forværres ved at se på en skærm,
  • Ukorrigeret synstab eller enhver anden øjenlidelse, der forhindrer at se på skærmen i længere tid,
  • samtidige muskuloskeletale tilstande såsom led- eller muskelsmerter eller stivhed, der begrænser mobiliteten, implanterede plader, stifter eller skruer, der begrænser mobiliteten, brud eller nylige operationer eller enhver anden fysisk tilstand, der kan forstyrre evnen til at spille et aktivt videospil
  • samtidige neurologiske tilstande såsom følelsesløshed eller muskelsvaghed, midlertidigt tab af syn, tale eller styrke, tab af bevidsthed (black out), svimmelhed eller svimmelhed, nedsat hukommelse eller forvirring, enhver anden samtidig forekommende diagnose, der kan blive negativt påvirket af at spille en aktivt videospil
  • andre helbredstilstande, der er kontraindiceret til eller kan forstyrre fysisk aktivitet, såsom nedsat hørelse (ukorrigeret), medicinsk dokumenteret balanceforstyrrelse, enhver hjertelidelse, der forbyder træning, kroniske smerter eller smerter på testtidspunktet, har brug for hjælp til at stå i 20 minutter eller mere,
  • aggression eller anden alvorlig adfærd, der kan begrænse muligheden for sikkert at deltage i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality aktivt videospil
Deltagerne i denne gruppe vil engagere sig i VR aktivt spil ved hjælp af Nintendo Switch Sports under supervision via Zoom, i 6 sessioner over 2 uger.
Spil 2 forudvalgte VR-aktive videospil fra strandtennis, fodbold, volleyball, badminton, bowling og chambara i 10 minutter hver med en 5 minutters pause imellem. Samlet varighed 30-40 minutter.
Aktiv komparator: Standard balanceøvelser
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i standard fysioterapiøvelser til balance og gang under supervision via Zoom, i 6 sessioner over 2 uger.
Balanceøvelser: Stå med fødderne samlet i 10 sekunder 5 gange, stå med 1 fod foran den anden i 10 sekunder 5 gange på begge sider, stå på ét ben i 10 sekunder 5 gange på begge sider, gå med en fod foran andet på en 1 meter lang line til 5 gentagelser og stående på et balancebræt i 30 sekunder i 3 gentagelser. 5 minutter hver af opvarmnings- og nedkølingsøvelser. Samlet varighed 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i centrum af trykbevægelse (postural svinghastighed)
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen og 4 uger efter interventionen
Trykmåtte med høj opløsning, der indeholder flere integrerede sensorer
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen og 4 uger efter interventionen
Ændring i pædiatrisk Bergs balanceskala score
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Pædiatrisk Bergs balance skala: 14-komponentbatteri, der evaluerer daglige opgaver som at sidde til at stå, overføre fra en stol til en anden og sidde og stå uden støtte. Denne skala er pålidelig og gyldigt klinisk balancevurderingsværktøj til børn og unge med motorisk svækkelse. Maksimal total score er 56 point, og minimum total score er 0 point. Højere score indikerer bedre balance, således at stigning i total score med 3,7 point indikerer minimal klinisk vigtig forskel.
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i trinlængde (meter) af gang
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: trinlængde (meter).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i skridtbredde (meter) af gang
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: trinbredde (meter).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i skridtlængde (meter) af gang
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: skridtlængde (meter).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i dobbelt supportperiode (sekunder) af gang
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: dobbelt supportperiode (sekunder).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i kadensen (trin/minut) af gang
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: kadence (antal trin/minut).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
Ændring i ganghastighed (meter/sekund)
Tidsramme: 5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen
13-infra rødt kamerasystem med 19-lys, der reflekterer passive markører, der optages ved 100 Hz, bruges til at måle gangparameteren: ganghastighed (meter/sekund).
5 dage før interventionen, 5 dage efter interventionen, 4 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University, Bloomington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at bevare deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner