自閉症スペクトラム障害を持つ若者のバランスと歩行に対する仮想現実ベースのトレーニングの効果
自閉症スペクトラム障害を持つ若者の姿勢制御に対する仮想現実ベースのトレーニングの効果
この臨床試験の目的は、ASD の若者を対象に、静的および動的なバランスに対する短期間 (週 3 日、2 週間) のバーチャル リアリティ (VR) アクティブ ビデオ ゲーム介入の効果を、従来のバランス トレーニング演習と比較して評価することです。
介入グループの参加者は、Zoom による監督の下、Nintendo Switch Sports を使用して、自宅から 2 週間にわたって 6 セッション行われる VR アクティブ ビデオ ゲームに参加します。 一方、対照グループの参加者は、Zoomを介した監督の下、自宅からバランスと歩行のための標準的な理学療法演習を2週間にわたって6セッション行います。
彼らのバランスと歩行は、介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後の 3 回評価されます。
- 参加者は、目を開けた状態と目を閉じた状態の 2 つの条件下で、それぞれ 30 秒間加圧マットの上に立って静的バランスを評価します。
- 日常活動を含む 14 点のスケールである小児バーグ バランス スケール (PBS) は、静的および動的バランスを評価するための臨床尺度として使用されます。
- 歩行の評価には13台の赤外線カメラによるモーションキャプチャシステムQualisysを使用します。
バランスと歩行パラメータの違いが評価され、比較されます。
調査の概要
詳細な説明
平衡感覚障害とも呼ばれる姿勢制御障害は、運動能力障害の代表的な例であり、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の主なマーカーの 1 つとして考えられることが増えています 1-5。 しかし、ASD 患者に対するバランス介入の効果を調査した対照臨床試験はほとんどありません。 さらに、今日までのところ、ASDの若者のバランス感覚の欠如に対処し、家庭で実施でき、費用対効果が高く、一般化可能で、楽しく、遵守を促進する、よく設計された研究に基づく効果的な介入はほとんど存在しません。 仮想現実 (VR) アクティブ ゲームは、バランスを改善するための科学的メカニズムを組み込んだ介入の 1 つです。 しかし、この方法を使用して ASD の若者のバランスに対処する、証拠に基づいたベストプラクティスはほとんどありません。 運動学習/制御の原理に基づいていることに加えて、市販の VR アクティブ ゲームは、手頃な価格で、楽しく自宅で介入できます。 したがって、この研究の目的は、ASD の若者を対象に、静的および動的なバランスに対する短期 (週 3 日、2 週間) の仮想現実 (VR) アクティブ ビデオ ゲーム介入の効果を、従来のバランス トレーニング演習と比較して評価することです。 。
この研究はブルーミントンにあるインディアナ大学公衆衛生学部の身体活動および生体力学研究室で行われ、参加者は自宅に戻り、7~8週間にわたって合計9回のセッションが行われます。
参加者がラボに来る前に:
参加者の親/保護者は、参加者が研究に安全に参加できることを確認するために、参加者が服用している薬や参加者の身体的健康について質問するいくつかのアンケートに回答します。 また、ASD の可能性があるかどうかを判断するための質問にも答えます。
参加者には、いくつかの研究活動を行うために来る研究室に関する情報と、研究中に一緒に働く人々に関する情報を提供するビデオが表示されます。 その後、参加者は (コインを投げるように) 仮想現実グループまたは演習グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 これにより、今後のセッションでどのようなアクティビティや演習を行うかが決まります。
セッション #1、約 90 分:
研究者は参加者の身長、体重、腕と脚の長さを測定します。 研究者はまた、Edinburgh Handedness Inventory-short form (EHI-SF) を使用して、参加者がどちらの手を好んで日常活動を行うかを測定します。 参加者はまた、立っている間に体がどれだけ前後に動くかを測定するセンサーを備えた大きなマットの上に立ちます。 参加者はマットの上に目を開けて 30 秒間立ち、次に目を閉じて 30 秒間立ちます。
次に研究者は、参加者に助けを借りずに座ったり立ったり、目を閉じて立ったり、腕を前に伸ばして前に手を伸ばしたり、右足、左足をスツールに乗せたり、足を交互に前に出して立ち、片足で右と左を交互に立ちます。 研究者は参加者にこれらのそれぞれの実行方法を示し、テストが始まる前に数回練習することができます。
次に、参加者は腰と足に取り付けられた特別なセンサーを使って研究室内を歩きます。 これにより、参加者の歩き方が測定されます。 センサーは専用テープで布や靴に貼り付けるので痛みはありません。 参加者が歩く様子を専用カメラで撮影し、ビデオ録画も行う。 参加者はこれを数回行い、通常のペースで歩くように注意されます。
最後に、参加者がバーチャル リアリティ グループに参加している場合、その保護者は Nintendo switch™ 本体とスポーツ ゲームを持ち帰ります。
自宅で、週に 3 回、2 週間、30 ~ 40 分間 (セッション 2 ~ 7):
- 参加者がバーチャル リアリティ グループに参加している場合、Nintendo Switch でゴルフ、フリスビー、ビーチ テニス、サッカー、バレーボール、バドミントン、ボウリング、チャンバラから 2 つのビデオ ゲームを選択します。 試合時間は各10分間で、間に5分間の休憩を挟みます。 各セッションでは同じ 2 試合が同じ順序で行われます。 研究者は、Zoom 経由で参加者を観察しながら、ゲーム中に口頭でプロンプトや激励を行います。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 40 分です。 理想的には、各セッションは休みの日を挟んで行われますが、参加者のスケジュールによってはそれが現実的ではないため、セッションは参加者の都合に合わせて行われます。
- 参加者がエクササイズ グループに参加している場合は、ウォーミング ダウンとクールダウンをそれぞれ 5 分ずつ含むバランス エクササイズを 15 分間行います。 エクササイズの中には、片足をもう一方の足の前に 10 秒間立てる、片足で 10 秒間立つ、足を揃えて立つなどがあります。休憩が与えられ、研究者から指導と励ましが与えられます。 Zoomで視聴します。
セッション 8 と 9 (ラボ内)、約 1 時間:
セッション #8: セッション 7 の 3 ~ 5 日後、参加者は、EHI-SF、脚と腕の長さ、体重、身長などのパラメータを除いて、セッション #1 で行ったすべてのバランスと歩行の測定を完了します。 所要時間は約1時間となります。
セッション #9: セッション #7 から 4 週間後、参加者は訪問 #8 で完了したのと同じアクティビティをすべて再度完了します。 所要時間は約1時間となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Surabhi Date, M.P.T.
- 電話番号:812-603-8031
- メール:dates@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Georgia Frey, Ph.D.
- 電話番号:812-369-9800
- メール:gfrey@indiana.edu
研究場所
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Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- 募集
- Indiana University Bloomington
-
コンタクト:
- Surabhi Date, M.P.T.
- 電話番号:812-603-8031
- メール:dates@iu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7歳から22歳まで、
- 医療記録によって確認された既存の ASD DSM-5 レベル 1 または 2 の診断/ASD に分類される教育サービス/ASD に分類される治療サービス/ASD の診断を示すその他の公式文書、
- 指示に従うことができ、かつ
- 少なくとも 20 分間は支えなしで立つことができます。
除外基準:
- てんかんや画面を見ることで悪化する可能性のあるその他の病状、
- 未矯正の視力喪失、または長時間画面を見ることができないその他の目の状態、
- 可動性を制限する関節や筋肉の痛みや硬さなどの同時発生する筋骨格疾患、可動性を制限する移植されたプレート、ピン、またはネジ、骨折または最近の手術、またはアクティブなビデオゲームをプレイする能力を妨げる可能性のあるその他の身体的状態
- しびれや筋力低下、一時的な視力喪失、言語喪失、筋力喪失、意識喪失(ブラックアウト)、めまいや立ちくらみ、記憶障害や錯乱などの併発する神経学的症状、その他、ゲームをプレイすることによって悪影響を受ける可能性のある併発する診断。アクティブなビデオゲーム
- 聴覚障害(矯正されていない)、医学的に証明された平衡感覚障害、運動を禁止する心臓病、慢性痛、または検査時の痛みなど、身体活動が禁忌である、または身体活動を妨げる可能性があるその他の健康状態、20 分間立つのに補助が必要な場合数分以上、
- 介入に安全に参加する能力を制限する可能性のある攻撃性またはその他の深刻な行動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティアクティブビデオゲーム
このグループの参加者は、Zoom による監督の下、Nintendo Switch Sports を使用した VR アクティブ ゲームを 2 週間にわたって 6 セッション行います。
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ビーチ テニス、サッカー、バレーボール、バドミントン、ボウリング、チャンバラから、事前に選択された 2 つの VR アクティブ ビデオ ゲームを、それぞれ 10 分間、間に 5 分間の休憩を挟んでプレイします。
合計所要時間は 30 ~ 40 分です。
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アクティブコンパレータ:標準的なバランス練習
このグループの参加者は、Zoom による監督の下、バランスと歩行のための標準的な理学療法演習を 2 週間にわたって 6 セッション行います。
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バランス運動:両足を揃えて立つ10秒間を5回、片足を前に出して立つ10秒間両側5回、片足立ち10秒間両側5回、片足を前に出して歩く他には、長さ1メートルのラインを5回繰り返し、バランスボードの上に30秒間立つことを3回繰り返します。
ウォーミングアップとクールダウンを各5分ずつ行います。
合計所要時間は 20 ~ 30 分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力移動の中心の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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複数の統合センサーを備えた高解像度圧力マットを使用して、その上に立っている人の圧力中心の動きを 100 Hz で記録します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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小児用ベルグバランススケールスコアの変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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座位から立位、椅子から椅子への移乗、サポートなしでの座位と立位などの日常生活動作を評価する 14 成分バッテリー。
このスケールは、運動障害を持つ子供や青少年にとって、信頼性が高く有効な臨床的バランス評価ツールです。
最高合計スコアは 56 ポイント、最低合計スコアは 0 ポイントです。
スコアが高いほどバランスが良いことを示し、合計スコアが 3.7 ポイント増加したことは臨床的に重要な差が最小限であることを示します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩き方の歩幅(メートル)の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光を反射するパッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメーター、つまり歩幅 (メートル) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩行の歩幅(メートル)の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光を反射するパッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメーター、つまり歩幅 (メートル) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩行の歩幅(メートル)の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光反射パッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメータ、つまり歩幅 (メートル) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩行の両支持期間(秒)の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光を反射するパッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメータ、つまり 2 倍の支持期間 (秒) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩行のケイデンス(歩数/分)の変化
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光を反射するパッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメータであるケイデンス (歩数/分) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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歩行速度の変化(メートル/秒)
時間枠:介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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100 Hz で記録する 19 個の光反射パッシブ マーカーを備えた 13 個の赤外線カメラ システムを使用して、歩行パラメータ、つまり歩行速度 (メートル/秒) を測定します。
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介入の 3 ~ 5 日前、介入の 3 ~ 5 日後、介入の 4 週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Georgia Frey, Ph.D.、Indiana University, Bloomington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Bhat AN, Landa RJ, Galloway JC. Current perspectives on motor functioning in infants, children, and adults with autism spectrum disorders. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1116-29. doi: 10.2522/ptj.20100294. Epub 2011 May 5.
- Rafiei Milajerdi H, Sheikh M, Najafabadi MG, Saghaei B, Naghdi N, Dewey D. The Effects of Physical Activity and Exergaming on Motor Skills and Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder. Games Health J. 2021 Feb;10(1):33-42. doi: 10.1089/g4h.2019.0180. Epub 2020 Dec 23.
- Lim YH, Partridge K, Girdler S, Morris SL. Standing Postural Control in Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2017 Jul;47(7):2238-2253. doi: 10.1007/s10803-017-3144-y.
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
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- Li Y, Liu T, Venuti CE. Development of postural stability in children with autism spectrum disorder: a cross-sectional study. Int Biomech. 2021 Dec;8(1):54-62. doi: 10.1080/23335432.2021.1968316.
- Minshew NJ, Sung K, Jones BL, Furman JM. Underdevelopment of the postural control system in autism. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2056-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000145771.98657.62.
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- Caldani S, Atzori P, Peyre H, Delorme R, Bucci MP. Short rehabilitation training program may improve postural control in children with autism spectrum disorders: preliminary evidences. Sci Rep. 2020 May 13;10(1):7917. doi: 10.1038/s41598-020-64922-4.
- Goetschius J, Feger MA, Hertel J, Hart JM. Validating Center-of-Pressure Balance Measurements Using the MatScan(R) Pressure Mat. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1). doi: 10.1123/jsr.2017-0152. Epub 2018 Jan 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19116
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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