- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023563
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus tasapainoon ja kävelyyn nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus asennonhallintaan nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen (3 päivää/viikko 2 viikon ajan) virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivisen videopelitoiminnan vaikutusta staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon verrattuna perinteisiin tasapainoharjoitteluharjoituksiin nuorilla, joilla on ASD.
Interventioryhmän osallistujat harjoittelevat VR-aktiivista videopelaamista Nintendo Switch Sportsin avulla Zoomin valvonnassa 6 istuntoa, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana kotoa käsin. Vertailuryhmän osallistujat suorittavat tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia tasapainoa ja kävelyä varten Zoomin valvonnassa 6 harjoituskertaa, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana, kotoa käsin.
Heidän tasapainonsa ja kävelynsä arvioidaan 3 kertaa, 3-5 päivää ennen toimenpidettä, 3-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
- Osallistujien staattinen tasapaino arvioidaan seisomalla painematolla kahdessa tilanteessa, silmät auki ja silmät kiinni 30 sekuntia.
- Staattisen ja dynaamisen tasapainon kliinisenä mittarina käytetään Pediatric Bergin tasapainoasteikkoa (PBS), joka on 14-pisteinen asteikko jokapäiväistä toimintaa.
- Kävelyn arvioinnissa käytetään 13 infrapunakameran liikkeenkaappausjärjestelmää Qualisys.
Tasapaino- ja kävelyparametrien eroa arvioidaan ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennonhallinnan puutteet, joita kutsutaan myös tasapainovajeiksi, ovat tunnettu esimerkki motoristen taitojen heikkenemisestä, ja niitä pidetään yhä useammin yhtenä autismispektrihäiriön (ASD) 1-5 ensisijaisista merkkiaineista. On kuitenkin hyvin vähän kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa tarkastellaan tasapainointerventioiden vaikutuksia ASD-potilailla. Lisäksi tähän mennessä on olemassa vain vähän tehokkaita interventioita, jotka perustuvat hyvin suunniteltuun tutkimukseen, jotka korjaavat ASD-häiriötä sairastavien nuorten tasapainovajetta ja ovat kotona toteutettavia, kustannustehokkaita, yleistettäviä ja nautinnollisia ja jotka edistävät sitoutumista. Virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivinen pelaaminen on yksi tällainen interventio, joka sisältää tieteellisiä mekanismeja tasapainon parantamiseksi. On kuitenkin olemassa vain vähän näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka käyttävät tätä menetelmää tasapainottamaan nuorten ASD:tä. Sen lisäksi, että kaupallisesti saatavilla oleva VR-aktiivinen pelaaminen perustuu motorisen oppimisen/hallinnan periaatteisiin, se voi olla edullista, nautinnollista, kotona tapahtuvaa interventiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida lyhytaikaisen (3 päivää/viikko 2 viikon ajan) virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivisen videopelaamisen vaikutusta staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon verrattuna perinteisiin tasapainoharjoitteluharjoituksiin, nuorilla, joilla on ASD. .
Tämä tutkimus suoritetaan Physical Activity and Biomechanics Labsissa School of Public Healthissa, Indiana University, Bloomington, ja osallistujat ovat kotona yhteensä 9 istuntoa 7-8 viikon aikana.
Ennen kuin osallistujat tulevat laboratorioon:
Osallistujien vanhempi/huoltaja täyttää pari kyselylomaketta, joissa kysytään osallistujan käyttämistä lääkkeistä ja osallistujien fyysisestä terveydestä varmistaakseen, että osallistujan on turvallista osallistua tutkimukseen. He vastaavat myös kysymyksiin, joita käytetään sen määrittämiseen, onko jollakulla ASD.
Osallistujille näytetään video, joka antaa heille tietoa laboratoriosta, johon he tulevat tekemään joitakin tutkimustoimintoja, ja tietoa ihmisistä, jotka työskentelevät heidän kanssaan tutkimuksen aikana. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) johonkin kahdesta ryhmästä: Virtual Reality Group tai Harjoitusryhmä. Tämä määrittää, mitä aktiviteetteja tai harjoituksia he tekevät tulevissa istunnoissa.
Jakso 1, noin 90 minuuttia:
Tutkijat mittaavat osallistujien pituuden, painon sekä käsivarren ja jalan pituuden. Tutkijat mittaavat myös, mitkä kädet osallistujat mieluummin suorittavat päivittäisiä toimintoja Edinburgh Handedness Inventory -lyhyellä lomakkeella (EHI-SF). Osallistujat seisovat myös suurella matolla, jossa on antureita, jotka mittaavat, kuinka paljon heidän kehonsa liikkuu edestakaisin seistessä. Osallistujat seisovat matolla 30 sekuntia silmät auki ja sitten 30 sekuntia silmät kiinni.
Sitten tutkijat mittaavat, kuinka hyvin osallistujat pystyvät tasapainottamaan antamalla heitä tekemään joitain toimintoja, kuten istumaan ja seisomaan ilman apua, seisomaan silmät kiinni, kurkottamaan eteenpäin käsivarret ojennettuna eteen, asettamalla oikean ja vasemman jalkansa jakkaralle, seisoo vuorotellen jalkaa edessä ja seisoo yhdellä jalalla vuorotellen oikealle ja vasemmalle. Tutkija näyttää osallistujille, miten kukin näistä tehdään, ja he voivat harjoitella pari kertaa ennen testin alkua.
Osallistujat kävelevät sitten laboratoriossa erityisten sensorien avulla, jotka on kiinnitetty heidän alaselkään ja jalkoihinsa. Tämä mittaa kuinka osallistujat kävelevät. Anturit on kiinnitetty erikoisteipillä kankaisiin ja kenkiin, eivätkä ne ole kipeitä. Erikoiskamera ottaa kuvia osallistujien kävellessä, ja myös videokuvausta tehdään. Osallistujat tekevät tämän useita kertoja ja heitä muistutetaan kävelemään normaaliin tahtiin.
Lopuksi, jos osallistujat kuuluvat Virtual Reality Groupiin, heidän vanhempansa/huoltajansa saavat Nintendo switch™ -konsolin ja urheilupelin kotiin vietäväksi.
Kotona, 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan 30-40 minuuttia (tunnit 2-7):
- Jos osallistujat kuuluvat Virtual Reality Groupiin, he valitsevat Nintendo Switchillä kaksi videopeliä golfista, frisbeestä, rantatenniksestä, jalkapallosta, lentopallosta, sulkapallosta, keilailusta ja chambarasta. Ottelut pelataan 10 minuuttia, ja välissä on 5 minuutin tauko. Samat 2 peliä pelataan jokaisessa istunnossa samassa järjestyksessä. Tutkijat antavat sanallisia kehotuksia ja rohkaisua pelien aikana katsoessaan osallistujia Zoomin kautta. Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia. Ihannetapauksessa jokainen istunto järjestetään vapaapäivän välissä, mutta tämä ei välttämättä ole realistista riippuen osallistujien aikatauluista, joten istunnot järjestetään heille parhaiten sopivalla tavalla.
- Mikäli osallistujat ovat harjoitusryhmässä, he tekevät tasapainoharjoituksia 15 minuuttia ja kummallakin 5 minuuttia lämmittelyä ja viilennystä. Osa harjoituksista seisoo jalka edessä 10 sekuntia, seisoo 1 jalalla 10 sekuntia, seisoo jalat yhdessä jne. Pidetään taukoja ja niille annetaan ohjeita ja rohkaisua tutkijalta. katsoa Zoomin kautta.
Tunnit 8 ja 9 (laboratoriossa), noin tunti:
Jakso #8: 3-5 päivää harjoituksen 7 jälkeen osallistujat suorittavat kaikki harjoituksessa #1 tekemänsä tasapaino- ja kävelymittaukset, lukuun ottamatta parametreja, kuten EHI-SF, jalkojen ja käsivarsien pituus, paino, pituus. Se kestää noin 1 tunnin.
Istunnossa #9: 4 viikkoa istunnon #7 jälkeen osallistujat suorittavat jälleen kaikki samat toiminnot, jotka he suorittivat vierailun #8 aikana. Se kestää noin 1 tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-22 vuotta,
- olemassa oleva ASD DSM-5 tason 1 tai 2 diagnoosi, joka on vahvistettu sairauskertomuksella / ASD:n alle luokitelluilla koulutuspalveluilla / ASD: n alle luokitelluilla terapeuttisilla palveluilla / mikä tahansa muu virallinen asiakirja, joka osoittaa ASD:n diagnoosin,
- pystyy noudattamaan ohjeita ja
- pystyy seisomaan tukemattomana vähintään 20 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia tai muut sairaudet, joita näyttöä katsominen voi pahentaa,
- Korjaamaton näönmenetys tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka estää näytön katsomisen pidemmän aikaa,
- samanaikaisesti esiintyvät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten nivel- tai lihaskipu tai liikkuvuutta rajoittava jäykkyys, liikkuvuutta rajoittavat istutetut levyt, tapit tai ruuvit, murtumat tai äskettäin tehdyt leikkaukset tai mikä tahansa muu fyysinen tila, joka voi häiritä kykyä pelata aktiivista videopeliä
- samanaikaisesti esiintyvät neurologiset sairaudet, kuten tunnottomuus tai lihasheikkous, tilapäinen näön, puheen tai voiman menetys, tajunnan menetys (tummuminen), huimaus tai huimaus, muistin heikkeneminen tai sekavuus, mikä tahansa muu samanaikainen diagnoosi, johon pelaaminen voi vaikuttaa negatiivisesti aktiivinen videopeli
- kaikki muut terveydelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia tai voivat häiritä fyysistä aktiivisuutta, kuten kuulon heikkeneminen (korjaamaton), lääketieteellisesti dokumentoitu tasapainohäiriö, mikä tahansa sydänsairaus, joka kieltää harjoituksen, krooninen kipu tai mikä tahansa kipu testaushetkellä, tarvitsee apua seisomaan 20 minuuttia tai enemmän,
- aggressio tai muu vakava käyttäytyminen, joka voi rajoittaa kykyä osallistua turvallisesti interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden aktiivinen videopeli
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat VR-aktiivista pelaamista Nintendo Switch Sportsin avulla Zoomin valvonnassa 6 istunnon ajan 2 viikon aikana.
|
Pelaa kahta ennalta valittua VR-aktiivista videopeliä rantatennistä, jalkapalloa, lentopalloa, sulkapalloa, keilailua ja chambaraa 10 minuutin ajan kumpaakin 5 minuutin tauon välissä.
Kokonaiskesto 30-40 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Normaalit tasapainoharjoitukset
Tämän ryhmän osallistujat harjoittavat tavanomaisia tasapaino- ja kävelyfysioterapiaharjoituksia Zoomin valvonnassa 6 kertaa 2 viikon aikana.
|
Tasapainoharjoitukset: Seiso jalat yhdessä 10 sekuntia 5 kertaa, seiso 1 jalka toisen edessä 10 sekuntia 5 kertaa molemmin puolin, seiso yhdellä jalalla 10 sekuntia 5 kertaa molemmilla puolilla, kävele toinen jalka edessä toinen 1 metrin pituisella linjalla 5 toistoa ja seisten tasapainolaudalla 30 sekuntia 3 toistoa.
5 minuuttia kumpikin lämmittely- ja viilennysharjoituksia.
Kokonaiskesto 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen liikkeen keskipisteessä (posturaalinen heilahinta)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Korkean resoluution painomatot, jotka sisältävät useita integroituja antureita
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos lasten Bergin tasapainopistemäärässä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Pediatric Bergin tasapaino-asteikko: 14-komponentti akku, joka arvioi päivittäisiä asuintehtäviä, kuten istuminen seisomaan, siirtymällä tuolista toiseen ja istuen ja seisoen ilman tukea.
Tämä asteikko on luotettava ja kelvollinen kliinisen tasapainon arviointityökalu lapsille ja nuorille, joilla on motorisia vammaisia.
Suurin kokonaispistemäärä on 56 pistettä ja vähimmäispiste on 0 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa siten, että kokonaispistemäärän nousu 3,7 pisteellä osoittaa minimaalisen kliinisesti tärkeän eron.
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa (metriä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelpituus (metri).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos askelleveydessä (metrissä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelleveys (metrit).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa (metriä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelpituus (metri).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos kaksinkertaisen tuen ajanjaksossa (sekuntia) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: kaksinkertainen tukijakso (sekuntia).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos kävelyn poljinnopeudessa (vaiheet/minuutti)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: poljinnopeus (vaiheiden lukumäärä/minuutti).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos kävelynopeudessa (mittarit/sekunti)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: kävelynopeuteen (mittarit/sekunti).
|
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University, Bloomington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Bhat AN, Landa RJ, Galloway JC. Current perspectives on motor functioning in infants, children, and adults with autism spectrum disorders. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1116-29. doi: 10.2522/ptj.20100294. Epub 2011 May 5.
- Rafiei Milajerdi H, Sheikh M, Najafabadi MG, Saghaei B, Naghdi N, Dewey D. The Effects of Physical Activity and Exergaming on Motor Skills and Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder. Games Health J. 2021 Feb;10(1):33-42. doi: 10.1089/g4h.2019.0180. Epub 2020 Dec 23.
- Lim YH, Partridge K, Girdler S, Morris SL. Standing Postural Control in Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2017 Jul;47(7):2238-2253. doi: 10.1007/s10803-017-3144-y.
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
- Nobile M, Perego P, Piccinini L, Mani E, Rossi A, Bellina M, Molteni M. Further evidence of complex motor dysfunction in drug naive children with autism using automatic motion analysis of gait. Autism. 2011 May;15(3):263-83. doi: 10.1177/1362361309356929. Epub 2011 Apr 8.
- Harris SR. Early motor delays as diagnostic clues in autism spectrum disorder. Eur J Pediatr. 2017 Sep;176(9):1259-1262. doi: 10.1007/s00431-017-2951-7. Epub 2017 Jun 28.
- Li Y, Liu T, Venuti CE. Development of postural stability in children with autism spectrum disorder: a cross-sectional study. Int Biomech. 2021 Dec;8(1):54-62. doi: 10.1080/23335432.2021.1968316.
- Minshew NJ, Sung K, Jones BL, Furman JM. Underdevelopment of the postural control system in autism. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2056-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000145771.98657.62.
- Mazurek MO, Shattuck PT, Wagner M, Cooper BP. Prevalence and correlates of screen-based media use among youths with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1757-67. doi: 10.1007/s10803-011-1413-8.
- Ye S, Lee JE, Stodden DF, Gao Z. Impact of Exergaming on Children's Motor Skill Competence and Health-Related Fitness: A Quasi-Experimental Study. J Clin Med. 2018 Sep 7;7(9):261. doi: 10.3390/jcm7090261.
- Ruggeri A, Dancel A, Johnson R, Sargent B. The effect of motor and physical activity intervention on motor outcomes of children with autism spectrum disorder: A systematic review. Autism. 2020 Apr;24(3):544-568. doi: 10.1177/1362361319885215. Epub 2019 Nov 29.
- Jelsma D, Geuze RH, Mombarg R, Smits-Engelsman BC. The impact of Wii Fit intervention on dynamic balance control in children with probable Developmental Coordination Disorder and balance problems. Hum Mov Sci. 2014 Feb;33:404-18. doi: 10.1016/j.humov.2013.12.007. Epub 2014 Jan 18.
- Travers BG, Mason AH, Mrotek LA, Ellertson A, Dean DC 3rd, Engel C, Gomez A, Dadalko OI, McLaughlin K. Biofeedback-Based, Videogame Balance Training in Autism. J Autism Dev Disord. 2018 Jan;48(1):163-175. doi: 10.1007/s10803-017-3310-2.
- Caldani S, Atzori P, Peyre H, Delorme R, Bucci MP. Short rehabilitation training program may improve postural control in children with autism spectrum disorders: preliminary evidences. Sci Rep. 2020 May 13;10(1):7917. doi: 10.1038/s41598-020-64922-4.
- Goetschius J, Feger MA, Hertel J, Hart JM. Validating Center-of-Pressure Balance Measurements Using the MatScan(R) Pressure Mat. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1). doi: 10.1123/jsr.2017-0152. Epub 2018 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .