Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus tasapainoon ja kävelyyn nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Georgia Frey, Indiana University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus asennonhallintaan nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen (3 päivää/viikko 2 viikon ajan) virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivisen videopelitoiminnan vaikutusta staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon verrattuna perinteisiin tasapainoharjoitteluharjoituksiin nuorilla, joilla on ASD.

Interventioryhmän osallistujat harjoittelevat VR-aktiivista videopelaamista Nintendo Switch Sportsin avulla Zoomin valvonnassa 6 istuntoa, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana kotoa käsin. Vertailuryhmän osallistujat suorittavat tavanomaisia ​​fysioterapiaharjoituksia tasapainoa ja kävelyä varten Zoomin valvonnassa 6 harjoituskertaa, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana, kotoa käsin.

Heidän tasapainonsa ja kävelynsä arvioidaan 3 kertaa, 3-5 päivää ennen toimenpidettä, 3-5 päivää toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

  • Osallistujien staattinen tasapaino arvioidaan seisomalla painematolla kahdessa tilanteessa, silmät auki ja silmät kiinni 30 sekuntia.
  • Staattisen ja dynaamisen tasapainon kliinisenä mittarina käytetään Pediatric Bergin tasapainoasteikkoa (PBS), joka on 14-pisteinen asteikko jokapäiväistä toimintaa.
  • Kävelyn arvioinnissa käytetään 13 infrapunakameran liikkeenkaappausjärjestelmää Qualisys.

Tasapaino- ja kävelyparametrien eroa arvioidaan ja verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asennonhallinnan puutteet, joita kutsutaan myös tasapainovajeiksi, ovat tunnettu esimerkki motoristen taitojen heikkenemisestä, ja niitä pidetään yhä useammin yhtenä autismispektrihäiriön (ASD) 1-5 ensisijaisista merkkiaineista. On kuitenkin hyvin vähän kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa tarkastellaan tasapainointerventioiden vaikutuksia ASD-potilailla. Lisäksi tähän mennessä on olemassa vain vähän tehokkaita interventioita, jotka perustuvat hyvin suunniteltuun tutkimukseen, jotka korjaavat ASD-häiriötä sairastavien nuorten tasapainovajetta ja ovat kotona toteutettavia, kustannustehokkaita, yleistettäviä ja nautinnollisia ja jotka edistävät sitoutumista. Virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivinen pelaaminen on yksi tällainen interventio, joka sisältää tieteellisiä mekanismeja tasapainon parantamiseksi. On kuitenkin olemassa vain vähän näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka käyttävät tätä menetelmää tasapainottamaan nuorten ASD:tä. Sen lisäksi, että kaupallisesti saatavilla oleva VR-aktiivinen pelaaminen perustuu motorisen oppimisen/hallinnan periaatteisiin, se voi olla edullista, nautinnollista, kotona tapahtuvaa interventiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida lyhytaikaisen (3 päivää/viikko 2 viikon ajan) virtuaalitodellisuuden (VR) aktiivisen videopelaamisen vaikutusta staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon verrattuna perinteisiin tasapainoharjoitteluharjoituksiin, nuorilla, joilla on ASD. .

Tämä tutkimus suoritetaan Physical Activity and Biomechanics Labsissa School of Public Healthissa, Indiana University, Bloomington, ja osallistujat ovat kotona yhteensä 9 istuntoa 7-8 viikon aikana.

Ennen kuin osallistujat tulevat laboratorioon:

Osallistujien vanhempi/huoltaja täyttää pari kyselylomaketta, joissa kysytään osallistujan käyttämistä lääkkeistä ja osallistujien fyysisestä terveydestä varmistaakseen, että osallistujan on turvallista osallistua tutkimukseen. He vastaavat myös kysymyksiin, joita käytetään sen määrittämiseen, onko jollakulla ASD.

Osallistujille näytetään video, joka antaa heille tietoa laboratoriosta, johon he tulevat tekemään joitakin tutkimustoimintoja, ja tietoa ihmisistä, jotka työskentelevät heidän kanssaan tutkimuksen aikana. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) johonkin kahdesta ryhmästä: Virtual Reality Group tai Harjoitusryhmä. Tämä määrittää, mitä aktiviteetteja tai harjoituksia he tekevät tulevissa istunnoissa.

Jakso 1, noin 90 minuuttia:

Tutkijat mittaavat osallistujien pituuden, painon sekä käsivarren ja jalan pituuden. Tutkijat mittaavat myös, mitkä kädet osallistujat mieluummin suorittavat päivittäisiä toimintoja Edinburgh Handedness Inventory -lyhyellä lomakkeella (EHI-SF). Osallistujat seisovat myös suurella matolla, jossa on antureita, jotka mittaavat, kuinka paljon heidän kehonsa liikkuu edestakaisin seistessä. Osallistujat seisovat matolla 30 sekuntia silmät auki ja sitten 30 sekuntia silmät kiinni.

Sitten tutkijat mittaavat, kuinka hyvin osallistujat pystyvät tasapainottamaan antamalla heitä tekemään joitain toimintoja, kuten istumaan ja seisomaan ilman apua, seisomaan silmät kiinni, kurkottamaan eteenpäin käsivarret ojennettuna eteen, asettamalla oikean ja vasemman jalkansa jakkaralle, seisoo vuorotellen jalkaa edessä ja seisoo yhdellä jalalla vuorotellen oikealle ja vasemmalle. Tutkija näyttää osallistujille, miten kukin näistä tehdään, ja he voivat harjoitella pari kertaa ennen testin alkua.

Osallistujat kävelevät sitten laboratoriossa erityisten sensorien avulla, jotka on kiinnitetty heidän alaselkään ja jalkoihinsa. Tämä mittaa kuinka osallistujat kävelevät. Anturit on kiinnitetty erikoisteipillä kankaisiin ja kenkiin, eivätkä ne ole kipeitä. Erikoiskamera ottaa kuvia osallistujien kävellessä, ja myös videokuvausta tehdään. Osallistujat tekevät tämän useita kertoja ja heitä muistutetaan kävelemään normaaliin tahtiin.

Lopuksi, jos osallistujat kuuluvat Virtual Reality Groupiin, heidän vanhempansa/huoltajansa saavat Nintendo switch™ -konsolin ja urheilupelin kotiin vietäväksi.

Kotona, 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan 30-40 minuuttia (tunnit 2-7):

  • Jos osallistujat kuuluvat Virtual Reality Groupiin, he valitsevat Nintendo Switchillä kaksi videopeliä golfista, frisbeestä, rantatenniksestä, jalkapallosta, lentopallosta, sulkapallosta, keilailusta ja chambarasta. Ottelut pelataan 10 minuuttia, ja välissä on 5 minuutin tauko. Samat 2 peliä pelataan jokaisessa istunnossa samassa järjestyksessä. Tutkijat antavat sanallisia kehotuksia ja rohkaisua pelien aikana katsoessaan osallistujia Zoomin kautta. Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia. Ihannetapauksessa jokainen istunto järjestetään vapaapäivän välissä, mutta tämä ei välttämättä ole realistista riippuen osallistujien aikatauluista, joten istunnot järjestetään heille parhaiten sopivalla tavalla.
  • Mikäli osallistujat ovat harjoitusryhmässä, he tekevät tasapainoharjoituksia 15 minuuttia ja kummallakin 5 minuuttia lämmittelyä ja viilennystä. Osa harjoituksista seisoo jalka edessä 10 sekuntia, seisoo 1 jalalla 10 sekuntia, seisoo jalat yhdessä jne. Pidetään taukoja ja niille annetaan ohjeita ja rohkaisua tutkijalta. katsoa Zoomin kautta.

Tunnit 8 ja 9 (laboratoriossa), noin tunti:

Jakso #8: 3-5 päivää harjoituksen 7 jälkeen osallistujat suorittavat kaikki harjoituksessa #1 tekemänsä tasapaino- ja kävelymittaukset, lukuun ottamatta parametreja, kuten EHI-SF, jalkojen ja käsivarsien pituus, paino, pituus. Se kestää noin 1 tunnin.

Istunnossa #9: 4 viikkoa istunnon #7 jälkeen osallistujat suorittavat jälleen kaikki samat toiminnot, jotka he suorittivat vierailun #8 aikana. Se kestää noin 1 tunnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University Bloomington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 7-22 vuotta,
  • olemassa oleva ASD DSM-5 tason 1 tai 2 diagnoosi, joka on vahvistettu sairauskertomuksella / ASD:n alle luokitelluilla koulutuspalveluilla / ASD: n alle luokitelluilla terapeuttisilla palveluilla / mikä tahansa muu virallinen asiakirja, joka osoittaa ASD:n diagnoosin,
  • pystyy noudattamaan ohjeita ja
  • pystyy seisomaan tukemattomana vähintään 20 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia tai muut sairaudet, joita näyttöä katsominen voi pahentaa,
  • Korjaamaton näönmenetys tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka estää näytön katsomisen pidemmän aikaa,
  • samanaikaisesti esiintyvät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten nivel- tai lihaskipu tai liikkuvuutta rajoittava jäykkyys, liikkuvuutta rajoittavat istutetut levyt, tapit tai ruuvit, murtumat tai äskettäin tehdyt leikkaukset tai mikä tahansa muu fyysinen tila, joka voi häiritä kykyä pelata aktiivista videopeliä
  • samanaikaisesti esiintyvät neurologiset sairaudet, kuten tunnottomuus tai lihasheikkous, tilapäinen näön, puheen tai voiman menetys, tajunnan menetys (tummuminen), huimaus tai huimaus, muistin heikkeneminen tai sekavuus, mikä tahansa muu samanaikainen diagnoosi, johon pelaaminen voi vaikuttaa negatiivisesti aktiivinen videopeli
  • kaikki muut terveydelliset tilat, jotka ovat vasta-aiheisia tai voivat häiritä fyysistä aktiivisuutta, kuten kuulon heikkeneminen (korjaamaton), lääketieteellisesti dokumentoitu tasapainohäiriö, mikä tahansa sydänsairaus, joka kieltää harjoituksen, krooninen kipu tai mikä tahansa kipu testaushetkellä, tarvitsee apua seisomaan 20 minuuttia tai enemmän,
  • aggressio tai muu vakava käyttäytyminen, joka voi rajoittaa kykyä osallistua turvallisesti interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden aktiivinen videopeli
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat VR-aktiivista pelaamista Nintendo Switch Sportsin avulla Zoomin valvonnassa 6 istunnon ajan 2 viikon aikana.
Pelaa kahta ennalta valittua VR-aktiivista videopeliä rantatennistä, jalkapalloa, lentopalloa, sulkapalloa, keilailua ja chambaraa 10 minuutin ajan kumpaakin 5 minuutin tauon välissä. Kokonaiskesto 30-40 minuuttia.
Active Comparator: Normaalit tasapainoharjoitukset
Tämän ryhmän osallistujat harjoittavat tavanomaisia ​​tasapaino- ja kävelyfysioterapiaharjoituksia Zoomin valvonnassa 6 kertaa 2 viikon aikana.
Tasapainoharjoitukset: Seiso jalat yhdessä 10 sekuntia 5 kertaa, seiso 1 jalka toisen edessä 10 sekuntia 5 kertaa molemmin puolin, seiso yhdellä jalalla 10 sekuntia 5 kertaa molemmilla puolilla, kävele toinen jalka edessä toinen 1 metrin pituisella linjalla 5 toistoa ja seisten tasapainolaudalla 30 sekuntia 3 toistoa. 5 minuuttia kumpikin lämmittely- ja viilennysharjoituksia. Kokonaiskesto 20-30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen liikkeen keskipisteessä (posturaalinen heilahinta)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Korkean resoluution painomatot, jotka sisältävät useita integroituja antureita
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos lasten Bergin tasapainopistemäärässä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Pediatric Bergin tasapaino-asteikko: 14-komponentti akku, joka arvioi päivittäisiä asuintehtäviä, kuten istuminen seisomaan, siirtymällä tuolista toiseen ja istuen ja seisoen ilman tukea. Tämä asteikko on luotettava ja kelvollinen kliinisen tasapainon arviointityökalu lapsille ja nuorille, joilla on motorisia vammaisia. Suurin kokonaispistemäärä on 56 pistettä ja vähimmäispiste on 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa siten, että kokonaispistemäärän nousu 3,7 pisteellä osoittaa minimaalisen kliinisesti tärkeän eron.
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos askelpituudessa (metriä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelpituus (metri).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos askelleveydessä (metrissä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelleveys (metrit).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos askelpituudessa (metriä) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: askelpituus (metri).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos kaksinkertaisen tuen ajanjaksossa (sekuntia) kävelyssä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: kaksinkertainen tukijakso (sekuntia).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos kävelyn poljinnopeudessa (vaiheet/minuutti)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia merkkejä, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: poljinnopeus (vaiheiden lukumäärä/minuutti).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
Muutos kävelynopeudessa (mittarit/sekunti)
Aikaikkuna: 5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
13 Infra Red Camera -järjestelmää, jossa 19-valo heijastaa passiivisia markkereita, jotka tallentavat 100 Hz: llä, käytetään kävelyparametrin mittaamiseen: kävelynopeuteen (mittarit/sekunti).
5 päivää ennen interventiota, 5 päivää intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University, Bloomington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa