Residual Inflammatory Risk-Guided colcHicine in Elderly Trial (RIGHT)

Inklusionskriterier:

• I alderen 60-80 år
• Baseline plasma hs-CRP≥2 mg/L
• Hospitalsindlagte patienter med koronararteriesygdom med multikarlæsioner (flerkarlæsioner er defineret som mindst 2 epikardielle koronararterier med ≥50 % stenose i deres hovedgrendiameter bekræftet ved koronar CT eller koronar angiografi, med eller uden venstre hovedarterie sygdom)
• Patienter med myokardieiskæmi-relaterede symptomer eller objektiv evidens behandles med succes med PCI, og tilstanden er relativt stabil
• Modtaget standard lægemiddelbehandlinger baseret på deres tilstand ved baseline (inklusive blodpladehæmmende, lipidsænkende, blodtrykskontrol, blodsukkerkontrol og andre behandlinger anbefalet af retningslinjer)
• Emner eller juridiske repræsentanter har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har akut myokardieinfarkt inden for 30 dage
• Patienter, der har taget colchicin og har en klar historie med allergi eller intolerance
• Patienter med nyreinsufficiens, eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (beregnet ved MDRD-formel) eller blodkreatininniveauer, der overstiger 2 gange den øvre normalgrænse
• Patienter med cirrose, kronisk aktiv hepatitis, nedsat leverfunktion (alaninaminotransferase over 3 gange den øvre normalgrænse eller total bilirubin over 2 gange den øvre normalgrænse) eller kolestase
• Patienter med en kendt historie med hypomyelodysplasi
• Patienter med hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller alvorlig klapsygdom
• Patienter med samtidig neoplastisk eller cancersygdom
• Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden kronisk lungesygdom
• Patienter med dårligt kontrolleret sygdom, såsom aktuelt kardiogent shock, hæmodynamisk ustabilitet, hjertesvigt (NYHA klasse III-IV), venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 %, nyligt slagtilfælde (inden for de seneste 3 måneder) eller enhver anden tilstand, hvor investigator mener, at deltagelse i denne undersøgelse sætter patienten i fare
• Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller kronisk diarré
• Patienter med hæmoglobin mindre end 115 g/l, hvide blodlegemer mindre end 4,0*10^9/L eller blodpladetal mindre end 110*10^9/L
• Patienter bruger i øjeblikket eller planlægger at påbegynde kronisk systemisk steroidbehandling (oral eller intravenøs) i løbet af undersøgelsesperioden (lokale eller inhalerede steroider er tilladt)
• Patienter med akut betændelse eller virusinfektion
• Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer