Residual Inflammatory Risk-Guided colcHicine in Elderly Trial (RIGHT)

Inklusjonskriterier:

• I alderen 60-80 år
• Baseline plasma hs-CRP≥2 mg/L
• Innlagte pasienter med koronararteriesykdom med lesjoner med flere kar (flere karlesjoner er definert som minst 2 store epikardiale koronararterier med ≥50 % stenose i hovedgrendiameteren bekreftet ved koronar CT eller koronar angiografi, med eller uten venstre hovedarterie sykdom)
• Pasienter med myokardiskemi-relaterte symptomer eller objektive bevis er vellykket behandlet med PCI, og tilstanden er relativt stabil
• Mottatt standard medikamentell behandling basert på tilstanden deres ved baseline (inkludert blodplatehemmende, lipidsenkende, blodtrykkskontroll, blodsukkerkontroll og andre behandlinger anbefalt av retningslinjer)
• Subjekter eller juridiske representanter har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har akutt hjerteinfarkt innen 30 dager
• Pasienter som har tatt kolkisin og har en klar historie med allergi eller intoleranse
• Pasienter med nyresvikt, eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (beregnet ved MDRD-formel) eller blodkreatininnivåer som overstiger 2 ganger øvre normalgrense
• Pasienter med skrumplever, kronisk aktiv hepatitt, nedsatt leverfunksjon (alaninaminotransferase over 3 ganger øvre normalgrense eller total bilirubin over 2 ganger øvre normalgrense) eller kolestase
• Pasienter med en kjent historie med hypomyelodysplasi
• Pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) eller alvorlig klaffesykdom
• Pasienter med samtidig neoplastisk eller kreftsykdom
• Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom eller annen kronisk lungesykdom
• Pasienter med dårlig kontrollert sykdom, slik som nåværende kardiogent sjokk, hemodynamisk ustabilitet, hjertesvikt (NYHA klasse III-IV), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %, nylig hjerneslag (i løpet av de siste 3 månedene), eller enhver annen tilstand der etterforskeren mener at deltakelse i denne studien setter pasienten i fare
• Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) eller kronisk diaré
• Pasienter med hemoglobin mindre enn 115 g/l, antall hvite blodlegemer mindre enn 4,0*10^9/L eller blodplateantall mindre enn 110*10^9/L
• Pasienter bruker eller planlegger å starte kronisk systemisk steroidbehandling (oral eller intravenøs) i løpet av studieperioden (aktuelle eller inhalerte steroider er tillatt)
• Pasienter med akutt betennelse eller virusinfeksjon
• Kvinnelige pasienter som for øyeblikket er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer