Restentzündliches, risikogesteuertes Colchicin in einer Studie mit älteren Menschen (RIGHT)

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 60-80 Jahren
• Ausgangsplasma-hs-CRP ≥ 2 mg/l
• Krankenhauspatienten mit koronarer Herzkrankheit mit Mehrgefäßläsionen (Mehrgefäßläsionen sind definiert als mindestens 2 große epikardiale Koronararterien mit ≥50 % Stenose im Hauptastdurchmesser, bestätigt durch Koronar-CT oder Koronarangiographie, mit oder ohne linke Hauptarterie Krankheit)
• Patienten mit myokardischämiebedingten Symptomen oder objektiven Hinweisen werden erfolgreich mit PCI behandelt und der Zustand ist relativ stabil
• Sie erhielten basierend auf ihrem Zustand zu Studienbeginn Standardmedikamente (einschließlich Thrombozytenaggregationshemmung, Lipidsenkung, Blutdruckkontrolle, Blutzuckerkontrolle und andere in den Leitlinien empfohlene Behandlungen).
• Die Probanden oder gesetzlichen Vertreter haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen einen akuten Myokardinfarkt erleiden
• Patienten, die Colchicin eingenommen haben und eine eindeutige Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten haben
• Patienten mit Niereninsuffizienz, eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 (berechnet nach der MDRD-Formel) oder Kreatininspiegel im Blut über dem Zweifachen des oberen Normalwerts
• Patienten mit Leberzirrhose, chronisch aktiver Hepatitis, Leberfunktionsstörung (Alaninaminotransferase übersteigt das Dreifache des oberen Normalwertes oder Gesamtbilirubin übersteigt das Zweifache des oberen Normalwertes) oder Cholestase
• Patienten mit bekannter Hypomyelodysplasie in der Vorgeschichte
• Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV) oder schwerer Herzklappenerkrankung
• Patienten mit begleitender neoplastischer oder Krebserkrankung
• Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder einer anderen chronischen Lungenerkrankung
• Patienten mit schlecht kontrollierter Erkrankung, wie aktuellem kardiogenem Schock, hämodynamischer Instabilität, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV), linksventrikulärer Ejektionsfraktion von weniger als 35 %, kürzlichem Schlaganfall (innerhalb der letzten 3 Monate) oder einer anderen Erkrankung, bei der dies der Fall ist Der Prüfer geht davon aus, dass die Teilnahme an dieser Studie ein Risiko für den Patienten darstellt
• Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) oder chronischem Durchfall
• Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 115 g/L, einer Anzahl weißer Blutkörperchen von weniger als 4,0*10^9/L oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 110*10^9/L
• Die Patienten wenden derzeit eine chronische systemische Steroidtherapie (oral oder intravenös) an oder planen, diese während des Studienzeitraums zu beginnen (topische oder inhalative Steroide sind zulässig).
• Patienten mit akuter Entzündung oder Virusinfektion
• Patientinnen, die derzeit schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen