Buccal myomucosal flap og buccal pude af fedt til lukning af oro-antral fistel
10. august 2024 opdateret af: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Dobbelt lag af bukkal myomucosal flap og bukkal pude af fedt til lukning af stor oro-antral fistel
Oroantral fistel (OAF) er en patologisk kommunikation mellem mundhulen og sinus maxillaris.
Der er udviklet en række forskellige kirurgiske teknikker med recidivrater på op til 33 %7, hovedsageligt på grund af sårkontraktion og postoperativ infektion.
For at øge succesraterne for OAF-lukningsprocedurer er brugen af dobbeltlags-lukningsteknikker udviklet, men de fleste af disse teknikker ændrer den oprindelige orale anatomi og kan resultere i betydelig postoperativ morbiditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stor Oro-antral fistel
- Nylig eller tidligere mislykket lukning af oro-antral fistel
Ekskluderingskriterier:
- Immunsupprimerede patienter
- fistler mindre end 5 mm i størrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med stor Oro-antral fistel
lukning af oro-antral fistel med myomucosal flap og bukkale pude af fedt
|
Den bukkale myomukosale flap vil blive høstet fra kinden under stenson papilla og vil blive syet over den bukkale pude af fedt, som vil blive syet ved palatal slimhinde efter fuldstændig curettage af inficeret fistuløse kanal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: 6 måneder
|
Størrelsen af fistel vil blive målt klinisk ved hjælp af digital skydelære i centimeter for præoperativ og postoperativ for hændelsesløs sårheling og forsvinden af fistel.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektion
Tidsramme: 6 måneder
|
væskeniveau vil blive målt i kubikcentimeter i computertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-OS-1-23-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .