- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06044012
Bukkaalinen limakalvoläppä ja suun rasvatyyny suu-antraalisen fistelin sulkemiseksi
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Kaksikerroksinen poskenlihaksen limakalvoläppä ja bukkaalinen rasvatyyny suuren suu-antraalisen fistelin sulkemiseksi
Oroantral fistula (OAF) on patologinen yhteys suuontelon ja poskiontelon välillä.
On kehitetty erilaisia kirurgisia tekniikoita, joiden uusiutumisaste on jopa 33 %7, pääasiassa haavan supistumisen ja postoperatiivisen infektion vuoksi.
OAF-sulkemistoimenpiteiden onnistumisasteen lisäämiseksi on kehitetty kaksikerroksisten sulkemistekniikoiden käyttö, mutta useimmat näistä tekniikoista muuttavat alkuperäistä suun anatomiaa ja voivat johtaa merkittävään postoperatiiviseen sairastumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Mosleh, PhD
- Puhelinnumero: 0201094279620
- Sähköposti: ahmed_mosleh@dent.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31773
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A AbdEllatif, PhD
- Puhelinnumero: 01094279620
- Sähköposti: drahmed_maxillofacial@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri oro-antral fistula
- Äskettäinen tai aiemmin epäonnistunut oro-antraalisen fistelin sulkeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunivaste
- fisteleitä, joiden koko on pienempi kuin 5 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on suuri oro-antral fistula
suun-antraalisen fistelin sulkeminen myomukosaalisen läpän ja bukkaalisen rasvatyynyn avulla
|
Posken limakalvon läppä kerätään poskesta stenson papillan alapuolelta ja ommellaan posken rasvatyynyn päälle, joka ommellaan suulaen limakalvolle tartunnan saaneen fistuloisen kanavan täydellisen kivun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fistulan koko mitataan kliinisesti digitaalisella mittasatulalla senttimetreinä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, jos haava paranee ja fisteli katoaa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nestetaso mitataan tietokonetomografiassa kuutiosenttimetrinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-OS-1-23-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oro-Antral Communication
-
October 6 UniversityValmis
-
Lionel BouvetValmis
-
Uppsala UniversityTuntematon
-
University of JaenValmisOro-kasvo-digitaalinen oireyhtymäEspanja
-
Lisa M. Guay-WoodfordNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiNefronoftisis | Joubertin syndrooma | Bardet Biedlin oireyhtymä | Autosomaalinen resessiivinen polykystinen munuaistauti | Synnynnäinen maksafibroosi | Maksan/munuaisten fibrokystinen sairaus | Meckel-Gruberin oireyhtymä | Carolin oireyhtymä | Suun-kasvo-digitaalinen oireyhtymä tyyppi I | Glomerulokystinen munuaissairausYhdysvallat