- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06044012
Buccal myomucosal flik och buccal dyna av fett för stängning av Oro-antral fistel
12 september 2023 uppdaterad av: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Dubbla lager av buckal myomucosal flik och buckal dyna av fett för stängning av stor oro-antral fistel
Oroantral fistel (OAF) är en patologisk kommunikation mellan munhålan och sinus maxillaris.
En mängd olika kirurgiska tekniker har utvecklats, med återfallsfrekvenser på upp till 33 %7, främst på grund av sårkontraktion och postoperativ infektion.
För att öka framgångsfrekvensen för OAF-stängningsprocedurer har användningen av dubbelskiktade stängningstekniker utvecklats, men de flesta av dessa tekniker förändrar den ursprungliga orala anatomin och kan resultera i betydande postoperativ sjuklighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Mosleh, PhD
- Telefonnummer: 0201094279620
- E-post: ahmed_mosleh@dent.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31773
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Kontakt:
- Ahmed A AbdEllatif, PhD
- Telefonnummer: 01094279620
- E-post: drahmed_maxillofacial@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor Oro-antral fistel
- Nyligen eller tidigare misslyckad stängning av oro-antral fistel
Exklusions kriterier:
- Immunsupprimerade patienter
- fistlar mindre än 5 mm i storlek
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med stor Oro-antral fistel
stängning av oro-antral fistel med myomucosal flik och buckal dyna av fett
|
Den buckala myomucosala fliken kommer att skördas från kinden under stenson papilla och kommer att sys över buckal dyna av fett som kommer att sys vid palatal slemhinna efter fullständig curettage av infekterade fistelkanalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Healing
Tidsram: 6 månader
|
Storleken på fistel kommer att mätas kliniskt med digital skjutmått i centimeter för preoperativ och postoperativ för händelselös sårläkning och försvinnande av fistel.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
infektion
Tidsram: 6 månader
|
vätskenivån kommer att mätas i kubikcentimeter i datortomografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #R-OS-1-23-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oro-Antral kommunikation
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFertilitet | Antral follikelbristFrankrike
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Uppsala UniversityOkänd
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ministry of Research, Innovation...Okänd
-
Ryerson UniversityMinistry of Research, Innovation and Science, OntarioAvslutadÖverdriven oroKanada