Bukkaler Myomukosallappen und bukkales Fettpolster zum Verschluss oroantraler Fisteln
10. August 2024 aktualisiert von: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Doppelschicht aus bukkalem Myomukosallappen und bukkalem Fettpolster zum Verschluss großer oroantraler Fisteln
Die oroantrale Fistel (OAF) ist eine pathologische Verbindung zwischen der Mundhöhle und der Kieferhöhle.
Es wurden verschiedene chirurgische Techniken entwickelt, mit Rezidivraten von bis zu 33 %7, hauptsächlich aufgrund von Wundkontraktionen und postoperativen Infektionen.
Um die Erfolgsraten von OAF-Verschlussverfahren zu erhöhen, wurde die Verwendung doppelschichtiger Verschlusstechniken entwickelt. Die meisten dieser Techniken verändern jedoch die ursprüngliche orale Anatomie und können zu erheblicher postoperativer Morbidität führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große oroantrale Fistel
- Kürzlich oder zuvor fehlgeschlagener Verschluss einer oroantralen Fistel
Ausschlusskriterien:
- Immunsupprimierte Patienten
- Fisteln, die kleiner als 5 mm sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit großer oroantraler Fistel
Verschluss der oroantralen Fistel durch Myomukosalappen und bukkales Fettpolster
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Der bukkale Myomukosalappen wird von der Wange unterhalb der Stenson-Papille entnommen und über das bukkale Fettpolster genäht, das nach vollständiger Kürettage des infizierten Fistelgangs an der Gaumenschleimhaut genäht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Größe der Fistel wird präoperativ und postoperativ klinisch mit einem digitalen Messschieber in Zentimetern gemessen, um eine ereignislose Wundheilung und das Verschwinden der Fistel zu gewährleisten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Flüssigkeitsstand wird in der Computertomographie in Kubikzentimeter gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #R-OS-1-23-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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