Щечный лоскут миомукозы и щечная жировая прокладка для закрытия оро-антральной фистулы
10 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Двойной слой буккального миомукозного лоскута и щечной жировой прокладки для закрытия большого оро-антрального свища
Ороантральный свищ (ОАФ) — патологическое сообщение между полостью рта и гайморовой пазухой.
Были разработаны различные хирургические методы, при которых частота рецидивов достигает 33%7, главным образом из-за сокращения раны и послеоперационной инфекции.
Чтобы повысить вероятность успеха процедур закрытия ОФП, были разработаны методы двухслойного закрытия, но большинство этих методов изменяют исходную анатомию полости рта и могут привести к значительным послеоперационным осложнениям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Большой оро-антральный свищ
- Недавнее или ранее неудачное закрытие оро-антральной фистулы
Критерий исключения:
- Пациенты с иммуносупрессией
- свищи размером менее 5 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с большой оро-антральной фистулой
закрытие оро-антральной фистулы лоскутом миомукозы и щечной жировой подушечкой
|
Щечный лоскут миомукозы будет взят со щеки ниже стенсонового сосочка и пришит к щечной жировой подушке, которая будет пришита к слизистой оболочке неба после полного выскабливания инфицированного свищевого хода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выздоровление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Размер свища будет клинически измерен цифровым штангенциркулем в сантиметрах в предоперационном и послеоперационном периоде для плавного заживления ран и исчезновения свища.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень жидкости будет измеряться в кубических сантиметрах при компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-OS-1-23-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .