Buccale myomucosale flap en buccale vetkussentje voor de sluiting van oro-antrale fistel
10 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Dubbele laag buccale myomucosale flap en buccaal vetkussentje voor de sluiting van grote oro-antrale fistels
Oroantrale fistel (OAF) is een pathologische communicatie tussen de mondholte en de maxillaire sinus.
Er is een verscheidenheid aan chirurgische technieken ontwikkeld, met een recidiefpercentage tot 33%7, voornamelijk als gevolg van wondcontractie en postoperatieve infectie.
Om de succespercentages van OAF-sluitingsprocedures te vergroten, heeft het gebruik van dubbellaagse sluitingstechnieken zich ontwikkeld, maar de meeste van deze technieken veranderen de oorspronkelijke orale anatomie en kunnen resulteren in aanzienlijke postoperatieve morbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote Oro-antrale fistel
- Recente of eerder mislukte sluiting van oro-antrale fistel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onderdrukt immuunsysteem
- fistels kleiner dan 5 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met grote oro-antrale fistels
sluiting van oro-antrale fistel door myomucosale flap en buccaal vetkussentje
|
De buccale myomucosale flap zal worden geoogst van de wang onder de stensonpapil en zal worden gehecht over het buccale vetkussentje dat zal worden gehecht aan het palatale slijmvlies na volledige genezing van het geïnfecteerde fistelkanaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De grootte van de fistel zal klinisch worden gemeten met een digitale schuifmaat in centimeters voor preoperatief en postoperatief om een rustige wondgenezing en het verdwijnen van de fistel te garanderen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het vloeistofniveau wordt bij computertomografie gemeten in kubieke centimeter
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-OS-1-23-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .