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Retalho miomucoso bucal e almofada bucal de gordura para fechamento de fístula oro-antral

10 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Dupla camada de retalho miomucoso bucal e almofada bucal de gordura para fechamento de grande fístula oro-antral

A fístula oroantral (FOA) é uma comunicação patológica entre a cavidade oral e o seio maxilar. Diversas técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas, com taxas de recorrência de até 33%7, principalmente devido à contração da ferida e infecção pós-operatória. Para aumentar as taxas de sucesso dos procedimentos de fechamento da OAF, desenvolveu-se o uso de técnicas de fechamento de dupla camada, mas a maioria dessas técnicas altera a anatomia oral original e pode resultar em morbidade pós-operatória significativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 31773
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fístula Oro-antral Grande
  • Fechamento recente ou anteriormente falhado de fístula oro-antral

Critério de exclusão:

  • Pacientes imunossuprimidos
  • fístulas menores que 5 mm de tamanho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com grande fístula oro-antral
fechamento de fístula oro-antral por retalho miomucoso e coxim adiposo bucal
O retalho miomucoso bucal será colhido da bochecha abaixo da papila de stenson e será suturado sobre a almofada bucal de gordura que será suturada na mucosa palatina após curetagem completa do trato fistuloso infectado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura
Prazo: 6 meses
O tamanho da fístula será medido clinicamente por paquímetro digital em centímetros para pré-operatório e pós-operatório para cicatrização sem intercorrências e desaparecimento da fístula.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção
Prazo: 6 meses
o nível de fluido será medido em centímetro cúbico na tomografia computadorizada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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