Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bukální myomukózní lalok a bukální tuková podložka pro uzavření oroantrální píštěle

10. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Dvojitá vrstva bukálního myomukózního laloku a bukálního polštáře z tuku pro uzavření velké oroantrální píštěle

Oroantrální píštěl (OAF) je patologická komunikace mezi dutinou ústní a maxilárním sinem. Byla vyvinuta celá řada chirurgických technik s mírou recidivy až 33 %7, zejména kvůli kontrakci rány a pooperační infekci. Ke zvýšení úspěšnosti postupů uzávěru OAF se vyvinulo použití dvouvrstvých uzávěrových technik, ale většina těchto technik mění původní anatomii ústní dutiny a může vést k významné pooperační morbiditě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31773
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká oroantrální píštěl
  • Nedávné nebo dříve neúspěšné uzavření oroantrální píštěle

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s potlačenou imunitou
  • píštěle o velikosti menší než 5 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s velkou oro-antrální píštělí
uzavření oro-antrální píštěle myomukózním lalokem a bukálním tukovým polštářkem
Postup: Dvojitá vrstva bukálního myomukozálního laloku a bukálního polštáře tuku
Bukální myomukosální lalok bude odebrán z tváře pod stensonovou papilou a bude přišit přes bukální tukový polštářek, který bude přišit na sliznici patra po kompletní kyretáži infikovaného píštěle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení
Časové okno: 6 měsíců
Velikost píštěle bude klinicky měřena digitálním posuvným měřítkem v centimetrech pro předoperační a pooperační hojení rány a vymizení píštěle.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce
Časové okno: 6 měsíců
hladina tekutiny bude měřena v krychlových centimetrech počítačovou tomografií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-OS-1-23-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oro-Antrální komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit