Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buccal myomucosal klaff og buccal pute av fett for lukking av Oro-antral fistel

12. september 2023 oppdatert av: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Dobbelt lag med bukkal myomukosal klaff og bukkal pute av fett for lukking av stor oro-antral fistel

Oroantral fistel (OAF) er en patologisk kommunikasjon mellom munnhulen og sinus maxillaris. En rekke kirurgiske teknikker er utviklet, med residivrater på opptil 33 %7, hovedsakelig på grunn av sårkontraksjon og postoperativ infeksjon. For å øke suksessraten for OAF-lukkingsprosedyrer har bruken av dobbeltlags-lukkingsteknikker utviklet seg, men de fleste av disse teknikkene endrer den opprinnelige orale anatomien og kan resultere i betydelig postoperativ sykelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31773
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor Oro-antral fistel
  • Nylig eller tidligere mislykket lukking av oro-antral fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsupprimerte pasienter
  • fistler mindre enn 5 mm i størrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med stor Oro-antral fistel
lukking av oro-antral fistel med myomukosal klaff og bukkal pute av fett
Fremgangsmåte: Dobbelt lag med bukkal myomucosal klaff og bukkal pute av fett
Den bukkal myomukosale klaffen vil bli høstet fra kinnet under stenson papilla og vil bli suturert over bukkal pute av fett som vil sutureres ved palatal mucosa etter fullstendig curettage av infisert fistelkanal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse
Tidsramme: 6 måneder
Størrelsen på fistelen vil bli målt klinisk med digital skyvelære i centimeter for preoperativ og postoperativ for uregelmessig sårheling og forsvinning av fistel.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
væskenivå vil bli målt i kubikkcentimeter i datatomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-OS-1-23-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oro-Antral kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere