Colgajo miomucoso bucal y almohadilla de grasa bucal para el cierre de la fístula oroantral
10 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Doble capa de colgajo miomucoso bucal y almohadilla bucal de grasa para el cierre de grandes fístulas oroantrales
La fístula oroantral (FOA) es una comunicación patológica entre la cavidad bucal y el seno maxilar.
Se han desarrollado una variedad de técnicas quirúrgicas, con tasas de recurrencia de hasta el 33%7, debido principalmente a la contracción de la herida y a la infección postoperatoria.
Para aumentar las tasas de éxito de los procedimientos de cierre de la OAF, se ha desarrollado el uso de técnicas de cierre de doble capa, pero la mayoría de estas técnicas alteran la anatomía oral original y pueden resultar en una morbilidad posoperatoria significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fístula oroantral grande
- Cierre reciente o previamente fallido de fístula oroantral
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunodeprimidos
- fístulas de menos de 5 mm de tamaño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con fístula oroantral grande
Cierre de fístula oroantral mediante colgajo miomucoso y almohadilla de grasa bucal.
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El colgajo miomucoso bucal se extraerá de la mejilla debajo de la papila de Stenson y se suturará sobre una almohadilla de grasa bucal que se suturará en la mucosa palatina después del legrado completo del tracto fistuloso infectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tamaño de la fístula se medirá clínicamente con un calibrador digital en centímetros para el preoperatorio y el posoperatorio para la cicatrización de la herida sin incidentes y la desaparición de la fístula.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de líquido se medirá en centímetros cúbicos en tomografía computarizada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #R-OS-1-23-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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