- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044012
Płatek mięśniowo-śluzówkowy policzkowy i płatek tłuszczowy policzkowy do zamykania przetoki ustno-antralnej
10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Podwójna warstwa płata mięśniowo-śluzówkowego policzka i płatka tłuszczu policzkowego do zamykania dużej przetoki ustno-antralnej
Przetoka ustno-antralna (OAF) jest patologicznym połączeniem jamy ustnej z zatoką szczękową.
Opracowano różnorodne techniki chirurgiczne, a odsetek nawrotów sięga 33%7, głównie z powodu obkurczenia się ran i infekcji pooperacyjnych.
Aby zwiększyć skuteczność procedur zamykania OAF, rozwinęło się stosowanie dwuwarstwowych technik zamykania, ale większość z tych technik zmienia pierwotną anatomię jamy ustnej i może skutkować znaczną zachorowalnością pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża przetoka ustno-antralna
- Niedawne lub wcześniej nieudane zamknięcie przetoki ustno-antralnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- przetoki mniejsze niż 5 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dużą przetoką ustno-antralną
zamknięcie przetoki ustno-antralnej płatem mięśniowo-śluzówkowym i poduszką tłuszczową policzkową
|
Płat mięśniowo-śluzówkowy policzkowy zostanie pobrany z policzka poniżej brodawki stensonowej i zostanie przyszyty na policzkowej poduszce tłuszczowej, która zostanie przyszyta do błony śluzowej podniebienia po całkowitym łyżeczkowaniu zakażonego przewodu przetokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozmiar przetoki będzie mierzony klinicznie za pomocą suwmiarki cyfrowej w centymetrach przedoperacyjnie i pooperacyjnie, w celu sprawdzenia niepowikłanego gojenia się ran i zaniku przetoki.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poziom płynu będzie mierzony w centymetrach sześciennych za pomocą tomografii komputerowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OS-1-23-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .