- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044012
Lembo miomucoso buccale e cuscinetto di grasso buccale per la chiusura della fistola oro-antrale
10 agosto 2024 aggiornato da: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Doppio strato di lembo miomucoso buccale e cuscinetto di grasso buccale per la chiusura di una grande fistola oro-antrale
La fistola oroantrale (OAF) è una comunicazione patologica tra la cavità orale e il seno mascellare.
Sono state sviluppate diverse tecniche chirurgiche, con tassi di recidiva fino al 33%7, principalmente dovuti alla contrazione della ferita e all'infezione postoperatoria.
Per aumentare i tassi di successo delle procedure di chiusura dell’OAF, si è sviluppato l’uso di tecniche di chiusura a doppio strato, ma la maggior parte di queste tecniche altera l’anatomia orale originale e può comportare una significativa morbilità postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grande fistola oro-antrale
- Chiusura recente o precedentemente fallita della fistola oro-antrale
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunodepressi
- fistole di dimensioni inferiori a 5 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con fistola oro-antrale di grandi dimensioni
chiusura della fistola oro-antrale mediante lembo miomucoso e cuscinetto di grasso buccale
|
Il lembo miomucoso buccale verrà prelevato dalla guancia sotto la papilla di Stenson e verrà suturato sopra un cuscinetto di grasso buccale che verrà suturato sulla mucosa palatale dopo il curettage completo del tratto fistoloso infetto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La dimensione della fistola sarà misurata clinicamente mediante un calibro digitale in centimetri nel preoperatorio e nel postoperatorio per la guarigione senza problemi della ferita e la scomparsa della fistola.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il livello del fluido sarà misurato in centimetri cubi nella tomografia computerizzata
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #R-OS-1-23-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .