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Lambeau myomuqueux buccal et coussinet de graisse buccal pour la fermeture de la fistule oro-antrale

10 août 2024 mis à jour par: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University

Double couche de lambeau myo-muqueux buccal et coussinet de graisse buccal pour la fermeture de la grande fistule oro-antrale

La fistule oro-antrale (FAO) est une communication pathologique entre la cavité buccale et le sinus maxillaire. Diverses techniques chirurgicales ont été développées, avec des taux de récidive allant jusqu'à 33 %7, principalement dus à la contraction de la plaie et à l'infection postopératoire. Pour augmenter les taux de réussite des procédures de fermeture de l'OAF, l'utilisation de techniques de fermeture à double couche s'est développée, mais la plupart de ces techniques modifient l'anatomie buccale d'origine et peuvent entraîner une morbidité postopératoire importante.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 31773
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Grande fistule oro-antrale
  • Fermeture récente ou ayant échoué d'une fistule oro-antrale

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés
  • fistules mesurant moins de 5 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients présentant une grande fistule oro-antrale
fermeture de la fistule oro-antrale par lambeau myomuqueux et coussinet graisseux buccal
Le lambeau myomuqueux buccal sera prélevé sur la joue sous la papille de Stenson et sera suturé sur un coussinet buccal de graisse qui sera suturé au niveau de la muqueuse palatine après curetage complet du tractus fistuleux infecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison
Délai: 6 mois
La taille de la fistule sera mesurée cliniquement par un pied à coulisse numérique en centimètres en préopératoire et postopératoire pour une cicatrisation sans incident et une disparition de la fistule.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection
Délai: 6 mois
le niveau de liquide sera mesuré en centimètre cube en tomodensitométrie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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