- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06044012
Lambeau myomuqueux buccal et coussinet de graisse buccal pour la fermeture de la fistule oro-antrale
10 août 2024 mis à jour par: Ahmed Abdellatif Abdelfatah, Tanta University
Double couche de lambeau myo-muqueux buccal et coussinet de graisse buccal pour la fermeture de la grande fistule oro-antrale
La fistule oro-antrale (FAO) est une communication pathologique entre la cavité buccale et le sinus maxillaire.
Diverses techniques chirurgicales ont été développées, avec des taux de récidive allant jusqu'à 33 %7, principalement dus à la contraction de la plaie et à l'infection postopératoire.
Pour augmenter les taux de réussite des procédures de fermeture de l'OAF, l'utilisation de techniques de fermeture à double couche s'est développée, mais la plupart de ces techniques modifient l'anatomie buccale d'origine et peuvent entraîner une morbidité postopératoire importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31773
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Grande fistule oro-antrale
- Fermeture récente ou ayant échoué d'une fistule oro-antrale
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- fistules mesurant moins de 5 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant une grande fistule oro-antrale
fermeture de la fistule oro-antrale par lambeau myomuqueux et coussinet graisseux buccal
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Le lambeau myomuqueux buccal sera prélevé sur la joue sous la papille de Stenson et sera suturé sur un coussinet buccal de graisse qui sera suturé au niveau de la muqueuse palatine après curetage complet du tractus fistuleux infecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison
Délai: 6 mois
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La taille de la fistule sera mesurée cliniquement par un pied à coulisse numérique en centimètres en préopératoire et postopératoire pour une cicatrisation sans incident et une disparition de la fistule.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection
Délai: 6 mois
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le niveau de liquide sera mesuré en centimètre cube en tomodensitométrie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-OS-1-23-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .