Undersøgelsen om udfald af afrikansk kritisk sygdom (ACIOS)
8. april 2024 opdateret af: Bruce Biccard, University of Cape Town
I Afrika er forekomsten af kritisk sygdom sandsynligvis højere på grund af en større sygdomsbyrde, og den associerede dødelighed højere på grund af begrænsede ressourcer.
Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse, der hurtigt skal fastslå forekomsten af kritisk sygdom hos voksne patienter på hospitalet i Afrika og de ressourcer, der er til rådighed til at yde væsentlig kritisk pleje (pleje, der bør være tilgængelig for alle patienter i verden) og faktorer forbundet med dødelighed.
Hurtig formidling af disse resultater kan hjælpe med at mindske dødeligheden fra kritisk sygdom i Afrika.
Disse punkter giver begrundelsen for undersøgelsen af afrikanske kritiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
STUDIEMÅL
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme:
- Andelen af hospitalspatienter, der er kritisk syge,
- Dødeligheden forbundet med kritisk sygdom,
- Andelen af kritisk syge patienter, der modtager nødvendig akut og kritisk behandling,
- Forholdet mellem essentiel akut- og kritisk pleje og dødelighed og
- Tilgængeligheden af ressourcer, der er nødvendige for at yde væsentlig nødhjælp og kritisk pleje.
STUDERE DESIGN
En afrikansk multicenter prospektiv observationel kohorteundersøgelse af voksne (≥18 år) indlagte patienter. Patientopfølgning vil maksimalt være 7 dage på hospitalet.
Det primære resultat er dødelighed på hospitalet hos voksne hospitalspatienter med og uden kritisk sygdom i Afrika.
Hensigten er at give et repræsentativt udsnit af dødeligheden, risikofaktorerne forbundet med dødelighed hos voksne patienter med kritisk sygdom og de tilgængelige ressourcer og interventioner til behandling af kritisk sygdom i Afrika. Denne undersøgelse løber mellem september og november 2023.
FORBEREDENDE ARBEJDE
Denne undersøgelse vil blive drevet af African Perioperative Research Group (APORG), med et netværk af over 600 hospitaler i mere end 40 afrikanske lande, som med succes har gennemført African Surgical Outcomes Study (ASOS), ASOS-2 Trial, African COVID -19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) og African Pediatric Surgical Outcomes Study (ASOS-PEDS).
VIGTIGHEDEN AF DENNE UNDERSØGELSE
For at mindske dødeligheden forbundet med kritisk sygdom i Afrika er det vigtigt hurtigt at fastslå de potentielle risikofaktorer for dødelighed og ressourcer til rådighed til at håndtere disse patienter. APORG-netværket har kapacitet til at levere disse data rettidigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Merowe Daman Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter på 18 år eller derover, som har været indlagt til døgnbehandling på en hvilken som helst afdeling eller afdeling på deltagende sygehuse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter på 18 år eller derover, som har været indlagt til døgnbehandling på en hvilken som helst afdeling eller afdeling på deltagende sygehuse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kritisk syge indlagte patienter
Alle voksne indlagte patienter på hospitaler i hele Afrika, der er kritisk syge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af kritisk sygdom
Tidsramme: 7 dage
|
Antallet af deltagere med kritisk sygdom.
|
7 dage
|
|
Dødelighed på hospitalet (censureret efter 7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Antallet af deltagere med dødelighed på hospitalet (censureret til 7 dage)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelse af væsentlig nødhjælp og kritisk pleje
Tidsramme: 7 dage
|
Til antallet af kritisk syge patienter, der modtager nødvendig akut- og kritisk behandling.
|
7 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
|
Længden af hospitalsophold for kritisk syge patienter
|
7 dage
|
|
Antallet af væsentlige ressourcer til nødhjælp og kritisk pleje, der er tilgængelige for pleje
Tidsramme: 7 dage
|
Antallet af essentielle ressourcer til akut og kritisk pleje til rådighed
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Baker, MBChB; PhD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- International Surgical Outcomes Study group. Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2016 Oct 31;117(5):601-609. doi: 10.1093/bja/aew316. Erratum In: Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Kause J, Smith G, Prytherch D, Parr M, Flabouris A, Hillman K; Intensive Care Society (UK); Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. A comparison of antecedents to cardiac arrests, deaths and emergency intensive care admissions in Australia and New Zealand, and the United Kingdom--the ACADEMIA study. Resuscitation. 2004 Sep;62(3):275-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.05.016.
- Kayambankadzanja RK, Schell CO, Gerdin Warnberg M, Tamras T, Mollazadegan H, Holmberg M, Alvesson HM, Baker T. Towards definitions of critical illness and critical care using concept analysis. BMJ Open. 2022 Sep 5;12(9):e060972. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060972.
- Jenson A, Hansoti B, Rothman R, de Ramirez SS, Lobner K, Wallis L. Reliability and validity of emergency department triage tools in low- and middle-income countries: a systematic review. Eur J Emerg Med. 2018 Jun;25(3):154-160. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000445.
- Phua J, Faruq MO, Kulkarni AP, Redjeki IS, Detleuxay K, Mendsaikhan N, Sann KK, Shrestha BR, Hashmi M, Palo JEM, Haniffa R, Wang C, Hashemian SMR, Konkayev A, Mat Nor MB, Patjanasoontorn B, Nafees KMK, Ling L, Nishimura M, Al Bahrani MJ, Arabi YM, Lim CM, Fang WF; Asian Analysis of Bed Capacity in Critical Care (ABC) Study Investigators, and the Asian Critical Care Clinical Trials Group. Critical Care Bed Capacity in Asian Countries and Regions. Crit Care Med. 2020 May;48(5):654-662. doi: 10.1097/CCM.0000000000004222.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Kayambankadzanja RK, Likaka A, Mndolo SK, Chatsika GM, Umar E, Baker T. Emergency and critical care services in Malawi: Findings from a nationwide survey of health facilities. Malawi Med J. 2020 Mar;32(1):19-23. doi: 10.4314/mmj.v32i1.5.
- Baker T, Lugazia E, Eriksen J, Mwafongo V, Irestedt L, Konrad D. Emergency and critical care services in Tanzania: a survey of ten hospitals. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 16;13:140. doi: 10.1186/1472-6963-13-140.
- Kayambankadzanja RK, Schell CO, Mbingwani I, Mndolo SK, Castegren M, Baker T. Unmet need of essential treatments for critical illness in Malawi. PLoS One. 2021 Sep 10;16(9):e0256361. doi: 10.1371/journal.pone.0256361. eCollection 2021.
- Schell CO, Gerdin Warnberg M, Hvarfner A, Hoog A, Baker U, Castegren M, Baker T. The global need for essential emergency and critical care. Crit Care. 2018 Oct 29;22(1):284. doi: 10.1186/s13054-018-2219-2.
- Crawford AM, Shiferaw AA, Ntambwe P, Milan AO, Khalid K, Rubio R, Nizeyimana F, Ariza F, Mohammed AD, Baker T, Banguti PR, Madzimbamuto F. Global critical care: a call to action. Crit Care. 2023 Jan 20;27(1):28. doi: 10.1186/s13054-022-04296-3.
- Mekontso Dessap A, Richard JM, Baker T, Godard A, Carteaux G. Technical Innovation in Critical Care in a World of Constraints: Lessons from the COVID-19 Pandemic. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 1;207(9):1126-1133. doi: 10.1164/rccm.202211-2174CP.
- Buowari DY, Owoo C, Gupta L, Schell CO, Baker T; EECC Network Group. Essential Emergency and Critical Care: A Priority for Health Systems Globally. Crit Care Clin. 2022 Oct;38(4):639-656. doi: 10.1016/j.ccc.2022.06.008.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Murthy S, Wunsch H. Clinical review: International comparisons in critical care - lessons learned. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):218. doi: 10.1186/cc11140.
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) Investigators. Patient care and clinical outcomes for patients with COVID-19 infection admitted to African high-care or intensive care units (ACCCOS): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet. 2021 May 22;397(10288):1885-1894. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00441-4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Ilori IU, Kalu QN. Intensive care admissions and outcome at the University of Calabar Teaching Hospital, Nigeria. J Crit Care. 2012 Feb;27(1):105.e1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.011.
- Towey RM, Ojara S. Practice of intensive care in rural Africa: an assessment of data from Northern Uganda. Afr Health Sci. 2008 Mar;8(1):61-4. No abstract available.
- Gombar S, Ahuja V, Jafra A. A retrospective analysis of obstetric patient's outcome in intensive care unit of a tertiary care center. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Oct;30(4):502-7. doi: 10.4103/0970-9185.142843.
- Smith AF, Wood J. Can some in-hospital cardio-respiratory arrests be prevented? A prospective survey. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):133-7. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00056-2.
- Kellett J, Deane B. The Simple Clinical Score predicts mortality for 30 days after admission to an acute medical unit. QJM. 2006 Nov;99(11):771-81. doi: 10.1093/qjmed/hcl112. Epub 2006 Oct 17.
- Baker T, Blixt J, Lugazia E, Schell CO, Mulungu M, Milton A, Castegren M, Eriksen J, Konrad D. Single Deranged Physiologic Parameters Are Associated With Mortality in a Low-Income Country. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2171-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001194.
- Baker T, Gerdin M. The clinical usefulness of prognostic prediction models in critical illness. Eur J Intern Med. 2017 Nov;45:37-40. doi: 10.1016/j.ejim.2017.09.012. Epub 2017 Sep 19.
- Baker T, Schell CO, Lugazia E, Blixt J, Mulungu M, Castegren M, Eriksen J, Konrad D. Vital Signs Directed Therapy: Improving Care in an Intensive Care Unit in a Low-Income Country. PLoS One. 2015 Dec 22;10(12):e0144801. doi: 10.1371/journal.pone.0144801. eCollection 2015.
- Bell MB, Konrad D, Granath F, Ekbom A, Martling CR. Prevalence and sensitivity of MET-criteria in a Scandinavian University Hospital. Resuscitation. 2006 Jul;70(1):66-73. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.11.011. Epub 2006 Jun 6.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- ASOS-2 Investigators. Enhanced postoperative surveillance versus standard of care to reduce mortality among adult surgical patients in Africa (ASOS-2): a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2021 Oct;9(10):e1391-e1401. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00291-6. Epub 2021 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACIOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et pragmatisk og realistisk datasæt er grundlæggende for undersøgelsens succes.
Data vil blive indsamlet på papir på én dag på hvert hospital plus opfølgning censureret ved 7 dage.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tidspunktet for offentliggørelsen og i 10 år efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Medvirkende forskere og samarbejdspartnere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan